제1형 당뇨병에서 서로 다른 두 가지 인슐린 용량 계산 알고리즘의 비교
2021년 2월 6일 업데이트: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
제1형 당뇨병 청소년의 고혈당지수 식사와 저혈당지수 식사에 대한 인슐린 투여량 결정 시 탄수화물계산법과 식품인슐린지수법의 비교
본 연구의 목적은 표준 인슐린 투여량 계산 알고리즘인 탄수화물 계수(CC) 방법과 새로운 알고리즘인 식품 인슐린 지수(FII) 방법이 고지방 및 고단백 식사 후 식후 혈당에 미치는 영향을 비교하는 것이다. 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년.
무작위, 단일 맹검 및 교차 시험에는 1형 당뇨병이 있는 14-18세 청소년 14명이 포함되었습니다.
모든 참가자는 다른 혈당 지수 아침 식사와 함께 연속 4일 동안 집으로 보내졌습니다.
식사의 인슐린 용량은 CC 및 FII 방법에 따라 계산되었습니다.
서로 다른 알고리즘으로 계산된 GI 및 인슐린 요구량이 다른 테스트 아침 식사는 다음과 같습니다. CC(CHGI)로 계산한 높은 GI, CC로 계산한 낮은 GI(CLGI), FII로 계산한 높은 GI(FHGI) 및 FII로 계산한 낮은 GI(FLGI) ).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14~18세 청소년
- 적어도 1년 동안 진단받은 1형 당뇨병
- 매일 최소 4회 혈당 및 인슐린 투여량 자가 모니터링 수행
- 최근 3개월간 HbA1c ≤ 9.6%
- 음성 공복 C-펩티드(<0.1nmol/L)
- 일일 총 인슐린 사용량 ≥ 0.5 U/kg
- 세계보건기구 BMI/연령 z-점수 -1~3 미만
제외 기준:
- 당뇨병 또는 체강 질병을 포함한 기타 의학적 상태의 합병증
- 경구 혈당 강하제로 치료
- 음식 알레르기, 과민증 또는 섭식 장애
- 장 흡수 장애
- 지연된 위 배출
- 바이러스 또는 세균 감염
- 신체적 또는 정신적 장애
- 낭포성 섬유증과 같은 소화기계 장애와 관련된 임상적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄수화물 계산
아침 식사의 인슐린 용량은 탄수화물 계수에 따라 계산되었습니다.
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GI가 높은 이 테스트 식사는 8시간 금식 후 아침 식사로 제공되었으며 참가자는 20분 이내에 식사를 완전히 섭취하도록 요청받았습니다.
GI가 낮은 이 테스트 식사는 8시간 금식 후 아침 식사로 제공되었으며 참가자는 20분 이내에 식사를 완전히 섭취하도록 요청받았습니다.
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실험적: 식품 인슐린 지수
아침 식사의 인슐린 용량은 음식 인슐린 지수에 따라 계산되었습니다.
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GI가 높은 이 테스트 식사는 8시간 금식 후 아침 식사로 제공되었으며 참가자는 20분 이내에 식사를 완전히 섭취하도록 요청받았습니다.
GI가 낮은 이 테스트 식사는 8시간 금식 후 아침 식사로 제공되었으며 참가자는 20분 이내에 식사를 완전히 섭취하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 측정기에 의한 식후 포도당 반응
기간: 식후 4시간(단식 후부터 아침 식사 후 240분까지)
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식후 포도당 반응은 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180분, 210분, 240분.
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식후 4시간(단식 후부터 아침 식사 후 240분까지)
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지속적인 포도당 모니터링에 의한 식후 포도당 반응
기간: 식후 4시간(단식 후부터 아침 식사 후 240분까지)
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식후 포도당 반응은 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240분.
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식후 4시간(단식 후부터 아침 식사 후 240분까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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