Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee verschillende berekeningsalgoritmen voor de insulinedosis bij diabetes type 1

6 februari 2021 bijgewerkt door: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University

Vergelijking van methoden voor het tellen van koolhydraten en voedselinsuline-index bij de bepaling van insulinedoses voor maaltijden met een hoge en een lage glycemische index bij adolescenten met diabetes type 1

Het doel van deze studie is om de impact te vergelijken van de koolhydraattelmethode (CC), een standaard algoritme voor het berekenen van de insulinedosis, en de voedselinsuline-indexmethode (FII), een nieuw algoritme op postprandiale glucose na een vetrijke en eiwitrijke maaltijd in adolescent met diabetes type 1. Een gerandomiseerde, enkelblinde en cross-over studie omvatte 14 adolescenten van 14-18 jaar met diabetes type 1. Alle deelnemers werden 4 opeenvolgende dagen naar huis gestuurd met een ander glycemisch indexontbijt. De insulinedoses van de maaltijden werden berekend volgens de CC- en FII-methode. Testontbijten met verschillende GI's en insulinebehoefte berekend met verschillende algoritmen zijn als volgt: Hoge GI berekend door CC (CHGI), lage GI berekend door CC (CLGI), hoge GI berekend door FII (FHGI) en lage GI berekend door FII (FLGI ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Erciyes University Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 14-18 jaar adolescenten
  • Diabetes type 1 gediagnosticeerd gedurende ten minste één jaar
  • Uitvoeren van zelfcontrole van bloedglucose en doses insuline ten minste vier keer per dag
  • HbA1c ≤ 9,6% gedurende de laatste drie maanden
  • Negatief nuchter C-peptide (<0,1 nmol/L)
  • Totaal dagelijks insulinegebruik van ≥ 0,5 E/kg
  • Wereldgezondheidsorganisatie BMI/leeftijd z-score van -1 tot onder 3

Uitsluitingscriteria:

  • Complicaties van diabetes of andere medische aandoeningen, waaronder coeliakie
  • Behandeling met orale antidiabetica
  • Voedselallergieën, -intoleranties of een eetstoornis
  • Intestinale malabsorpties
  • Vertraagde maaglediging
  • Virale of bacteriële infectie
  • Lichamelijke of geestelijke handicap
  • Klinische aandoening gerelateerd aan een verstoord spijsverteringssysteem, zoals cystische fibrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koolhydraten Tellen
De insulinedoses van de ontbijten werden berekend op basis van koolhydraattelling.
Ander: Hoge GI berekend door CC (CHGI)
Deze testmaaltijd met hoge GI werd als ontbijt geserveerd na 8 uur vasten en deelnemers werd gevraagd om de maaltijd binnen 20 minuten volledig te consumeren.
Ander: Lage GI berekend door CC (CLGI)
Deze testmaaltijd met lage GI werd na 8 uur vasten als ontbijt geserveerd en deelnemers werd gevraagd om de maaltijd binnen 20 minuten volledig te consumeren.
Experimenteel: Voedsel insuline-index
De insulinedoses van de ontbijten werden berekend volgens de voedselinsuline-index.
Ander: Hoge GI berekend door FII (FHGI)
Deze testmaaltijd met hoge GI werd als ontbijt geserveerd na 8 uur vasten en deelnemers werd gevraagd om de maaltijd binnen 20 minuten volledig te consumeren.
Ander: Lage GI berekend door FII (FLGI)
Deze testmaaltijd met lage GI werd na 8 uur vasten als ontbijt geserveerd en deelnemers werd gevraagd om de maaltijd binnen 20 minuten volledig te consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glucoserespons door glucometer
Tijdsspanne: Vier uur postprandiale periode (van vasten tot 240 minuten na het testontbijt)
Postprandiale glucoserespons werd gekwantificeerd als incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) (mg/dL x minuten), die werd berekend volgens de trapeziumregel door bloedglucosewaarden te gebruiken op tijdstippen 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 minuten.
Vier uur postprandiale periode (van vasten tot 240 minuten na het testontbijt)
Postprandiale glucoserespons door continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: Vier uur postprandiale periode (van vasten tot 240 minuten na het testontbijt)
Postprandiale glucoserespons werd gekwantificeerd als incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) (mg/dL x minuten), die werd berekend volgens de trapeziumregel door bloedglucosewaarden te gebruiken op tijdstippen 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235 en 240 minuten.
Vier uur postprandiale periode (van vasten tot 240 minuten na het testontbijt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8811 (Andere identificatie: CTEP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren