1 型糖尿病における 2 つの異なるインスリン投与量計算アルゴリズムの比較
2021年2月6日 更新者：Zeynep Caferoglu, PhD、TC Erciyes University
1 型糖尿病の青少年における高血糖指数および低血糖指数の食事に対するインスリン投与量の決定における炭水化物計算法と食物インスリン指数法の比較
この研究の目的は、標準的なインスリン投与量計算アルゴリズムである炭水化物計数 (CC) 法と、新しいアルゴリズムである食物インスリン指数 (FII) 法の、高脂肪および高タンパク質の食事後の食後グルコースへの影響を比較することです。 1型糖尿病の思春期。
1 型糖尿病の 14 歳から 18 歳の青年 14 人を対象とした無作為化単盲検クロスオーバー試験。
すべての参加者は、4 日間連続して家に送られ、異なるグリセミック インデックスの朝食が提供されました。
食事のインスリン投与量は、CC および FII 法に従って計算されました。
さまざまなアルゴリズムで計算されたさまざまな GI とインスリン必要量のテスト朝食は次のとおりです。 ）。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38039
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 14～18歳の若者
- 1型糖尿病と診断されてから1年以上
- 1日4回以上、血糖値とインスリンの投与量を自己測定する
- -過去3か月のHbA1c≤9.6％
- 負の空腹時 C-ペプチド (<0.1 nmol/L)
- 1日の総インスリン使用量が0.5 U/kg以上
- 世界保健機関の BMI/年齢の Z スコアが -1 から 3 未満
除外基準:
- 糖尿病またはセリアック病を含む他の病状の合併症
- 経口血糖降下薬による治療
- 食物アレルギー、不耐性、または摂食障害
- 腸の吸収不良
- 胃内容排出の遅延
- ウイルスまたは細菌感染
- 身体的または精神的障害
- 嚢胞性線維症などの消化器系の障害に関連する病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：炭水化物計数
朝食のインスリン投与量は、炭水化物の計算に従って計算されました。
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この高 GI の試験食は、8 時間の絶食後に朝食として提供され、参加者は食事を 20 分以内に完食するように求められました。
この低 GI の試験食は、8 時間の絶食後に朝食として提供され、参加者は食事を 20 分以内に完食するよう求められました。
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実験的：食品インスリン指数
朝食のインスリン投与量は、食物インスリン指数に従って計算されました。
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この高 GI の試験食は、8 時間の絶食後に朝食として提供され、参加者は食事を 20 分以内に完食するように求められました。
この低 GI の試験食は、8 時間の絶食後に朝食として提供され、参加者は食事を 20 分以内に完食するよう求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコメーターによる食後のグルコース応答
時間枠：食後4時間（空腹時から試験朝食後240分まで）
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食後のグルコース応答は、曲線下の増分面積 (iAUC) (mg/dL x 分) として定量化されました。 180分、210分、240分。
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食後4時間（空腹時から試験朝食後240分まで）
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継続的なグルコースモニタリングによる食後のグルコース応答
時間枠：食後4時間（空腹時から試験朝食後240分まで）
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食後のグルコース応答は、曲線下の増分面積 (iAUC) (mg/dL x 分) として定量化されました。 30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、 155、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210、215、220、225、230、235、240分。
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食後4時間（空腹時から試験朝食後240分まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月24日
一次修了 (実際)
2019年11月24日
研究の完了 (実際)
2020年1月24日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月17日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月6日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。