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심방성 부정맥에 대한 선택적 직류 심율동 전환에 따른 심근 손상

2022년 1월 4일 업데이트: Allan S. Jaffe, Mayo Clinic

심방 부정맥에 대한 선택적 직류 심율동 전환 후 잠재적인 심근 손상의 평가

연구자들은 직류 심장율동전환을 겪는 피험자에게서 심장 손상이 발생하는지 확인하려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

외부 transthoracic 직류 (DC) cardioversion은 심장 부정맥을 종료하는 일반적으로 사용되는 방법입니다. 기존의 통념은 외부 DC 심율동 전환이 심근 손상을 유발한다는 것을 나타냅니다. 이전 연구에서는 심장 트로포닌 수치의 증가로 입증된 바와 같이 DC 심율동전환이 심근 손상을 초래하는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구 중 다수는 단상 제세동기와 이전의 덜 민감한 심장 트로포닌 분석을 평가했습니다. 현재 표준은 이제 최신 이상형 제세동기와 새로운 고감도 심장 트로포닌 분석법(hs-cTnT)을 사용하는 것입니다. 최신 제세동기가 심근 손상을 일으키지 않을 수도 있다는 점을 생각할 수 있습니다. 환자의 hs-cTnT 값 해석에 영향을 미치므로 진단에 영향을 미치기 때문에 이 설정에서 심근 손상이 발생하는지와 대략적인 크기를 이해하는 것이 중요합니다. 이 상황에서 충격을 전달하는 데 사용되는 에너지 선택에도 영향을 미치는 임계 에너지 수준을 식별할 수 있는 경우일 수 있습니다.

이전의 예비 연구에서는 최신 제세동기를 사용한 선택적 DC 심율동 전환 후 심근 손상의 증거를 문서화하지 않았습니다. 우리는 여기 Mayo Clinic Rochester에서 해당 연구를 검증하고 확장하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

104

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 직류 심율동 전환이 예정된 환자의 전자 의료 기록(EMR) 달력에서 확인된 18세 이상의 성인 남녀.

설명

포함 기준:

  • 외부에서 또는 환자의 내부 제세동기를 통해 선택적 직류 심장율동전환을 겪고 있는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 지난 6주 이내에 심근경색, 관상동맥우회술 또는 침습적 심장 시술을 받은 환자
  • 임산부
  • 인지 기능 장애로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장율동전환 그룹
치료 임상 계획의 일부로 DCCV(직류 심장율동전환)를 받을 예정인 피험자
심근 손상 마커를 위한 혈액 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 손상
기간: 기준선, 시술 후 6-24시간
고감도 심장 트로포닌 T(hs-cTnT) 또는 트로포닌 I(hs-cTnI) 분석의 변화
기준선, 시술 후 6-24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-004287

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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