- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04151966
심방성 부정맥에 대한 선택적 직류 심율동 전환에 따른 심근 손상
심방 부정맥에 대한 선택적 직류 심율동 전환 후 잠재적인 심근 손상의 평가
연구 개요
상세 설명
외부 transthoracic 직류 (DC) cardioversion은 심장 부정맥을 종료하는 일반적으로 사용되는 방법입니다. 기존의 통념은 외부 DC 심율동 전환이 심근 손상을 유발한다는 것을 나타냅니다. 이전 연구에서는 심장 트로포닌 수치의 증가로 입증된 바와 같이 DC 심율동전환이 심근 손상을 초래하는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구 중 다수는 단상 제세동기와 이전의 덜 민감한 심장 트로포닌 분석을 평가했습니다. 현재 표준은 이제 최신 이상형 제세동기와 새로운 고감도 심장 트로포닌 분석법(hs-cTnT)을 사용하는 것입니다. 최신 제세동기가 심근 손상을 일으키지 않을 수도 있다는 점을 생각할 수 있습니다. 환자의 hs-cTnT 값 해석에 영향을 미치므로 진단에 영향을 미치기 때문에 이 설정에서 심근 손상이 발생하는지와 대략적인 크기를 이해하는 것이 중요합니다. 이 상황에서 충격을 전달하는 데 사용되는 에너지 선택에도 영향을 미치는 임계 에너지 수준을 식별할 수 있는 경우일 수 있습니다.
이전의 예비 연구에서는 최신 제세동기를 사용한 선택적 DC 심율동 전환 후 심근 손상의 증거를 문서화하지 않았습니다. 우리는 여기 Mayo Clinic Rochester에서 해당 연구를 검증하고 확장하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외부에서 또는 환자의 내부 제세동기를 통해 선택적 직류 심장율동전환을 겪고 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 지난 6주 이내에 심근경색, 관상동맥우회술 또는 침습적 심장 시술을 받은 환자
- 임산부
- 인지 기능 장애로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심장율동전환 그룹
치료 임상 계획의 일부로 DCCV(직류 심장율동전환)를 받을 예정인 피험자
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심근 손상 마커를 위한 혈액 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 손상
기간: 기준선, 시술 후 6-24시간
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고감도 심장 트로포닌 T(hs-cTnT) 또는 트로포닌 I(hs-cTnI) 분석의 변화
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기준선, 시술 후 6-24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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