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Lesione miocardica a seguito di cardioversione a corrente continua elettiva per aritmie atriali

4 gennaio 2022 aggiornato da: Allan S. Jaffe, Mayo Clinic

Valutazione del potenziale danno miocardico in seguito a cardioversione a corrente continua elettiva per aritmie atriali

I ricercatori stanno cercando di determinare se si verificano lesioni cardiache in soggetti sottoposti a cardioversione a corrente continua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cardioversione transtoracica esterna a corrente continua (DC) è un metodo comunemente usato per terminare le aritmie cardiache. La saggezza convenzionale indica che la cardioversione DC esterna provoca lesioni miocardiche. Precedenti ricerche hanno dimostrato che la cardioversione DC ha provocato lesioni miocardiche come evidenziato dall'aumento dei livelli di troponina cardiaca, anche se tali cambiamenti erano modesti. Molti di questi studi hanno valutato defibrillatori monofasici e dosaggi della troponina cardiaca più vecchi e meno sensibili. Lo standard attuale prevede ora l'utilizzo di moderni defibrillatori bifasici e di nuovi dosaggi della troponina cardiaca ad alta sensibilità (hs-cTnT). È concepibile che i defibrillatori più recenti non causino danni al miocardio. Sarebbe importante capire se si verifica una lesione miocardica in questo contesto e la sua entità approssimativa in quanto influenzerebbe l'interpretazione dei valori di hs-cTnT nei pazienti e quindi le diagnosi influenzate. Potrebbe essere possibile identificare un livello di energia di soglia che influenzerebbe anche la scelta dell'energia utilizzata per erogare lo shock in questa situazione.

Un precedente studio preliminare non ha documentato alcuna evidenza di danno miocardico dopo cardioversione DC elettiva con i moderni defibrillatori. Miriamo a convalidare ed espandere quello studio qui alla Mayo Clinic Rochester.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni identificati dal calendario della cartella clinica elettronica (EMR) dei pazienti programmati per una cardioversione a corrente continua elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardioversione elettiva a corrente continua, esterna o tramite il defibrillatore cardioverter interno del paziente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con infarto del miocardio, bypass coronarico o qualsiasi procedura cardiaca invasiva nelle sei settimane precedenti
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti che non possono fornire il consenso informato a causa della disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo cardioversione
Soggetti programmati per sottoporsi a cardioversione a corrente continua (DCCV) come parte del piano clinico di cura
Test diagnostico: Prelievo di campioni di sangue
Prelievo di campioni di sangue per marcatori di danno miocardico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesione miocardica
Lasso di tempo: Basale, 6-24 ore dopo la procedura
Cambiamenti nel dosaggio della troponina cardiaca T (hs-cTnT) o della troponina I (hs-cTnI) ad alta sensibilità
Basale, 6-24 ore dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-004287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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