Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardieskade efter elektiv jævnstrøms-kardioversion for atrielle arytmier

4. januar 2022 opdateret af: Allan S. Jaffe, Mayo Clinic

Evaluering af potentiel myokardieskade efter elektiv jævnstrøm kardioversion for atrielle arytmier

Forskere forsøger at afgøre, om der opstår hjerteskade hos personer, der gennemgår jævnstrøms-kardioversion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstern transthorax jævnstrøm (DC) kardioversion er en almindeligt anvendt metode til at afslutte hjertearytmier. Konventionel visdom indikerer, at ekstern DC-kardioversion forårsager myokardieskade. Tidligere forskning har vist, at DC-kardioversion resulterede i myokardieskade, hvilket fremgår af øgede niveauer af hjertetroponin, selvom disse ændringer var beskedne. Mange af disse undersøgelser evaluerede monofasiske defibrillatorer og ældre, mindre følsomme hjerte-troponin-assays. Den nuværende standard er nu at bruge moderne bifasiske defibrillatorer og nye højfølsomme hjerte-troponin-assays (hs-cTnT). Det kan tænkes, at de nyere hjertestartere måske ikke forårsager myokardieskade. Det ville være vigtigt at forstå, om myokardieskade opstår i denne indstilling og dens omtrentlige størrelse, da det ville fortolke hs-cTnT-værdier hos patienter og derfor påvirkede diagnoser. Det kan være, hvis et tærskelenerginiveau kan identificeres, som også vil påvirke valget af energi, der bruges til at levere stødet i denne situation.

En tidligere foreløbig undersøgelse dokumenterede ingen tegn på myokardieskade efter elektiv DC-cardioversion med moderne defibrillatorer. Vi sigter mod at validere og udvide denne undersøgelse her på Mayo Clinic Rochester.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd og kvinder i alderen 18 år og derover identificeret fra den elektroniske medicinske journal (EMR) kalender for patienter, der er planlagt til en elektiv jævnstrøm cardioversion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv jævnstrøms-cardioversion, enten eksternt eller via patientens interne cardioverter-defibrillator

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med myokardieinfarkt, koronar bypasstransplantation eller enhver invasiv hjerteprocedure inden for de foregående seks uger
  • Gravide patienter
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke på grund af kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cardioversion gruppe
Forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå direkte strømkonvertering (DCCV) som en del af den kliniske plejeplan
Diagnostisk test: Blodprøvesamling
Blodprøvetagning for markører for myokardieskade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieskade
Tidsramme: Baseline, 6-24 timer efter proceduren
Ændringer i højfølsomt hjerte troponin T (hs-cTnT) eller troponin I (hs-cTnI) assay
Baseline, 6-24 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-004287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cardioversion

Kliniske forsøg med Blodprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner