Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění myokardu po elektivní kardioverzi stejnosměrného proudu pro síňové arytmie

4. ledna 2022 aktualizováno: Allan S. Jaffe, Mayo Clinic

Hodnocení potenciálního poškození myokardu po elektivní kardioverzi stejnosměrného proudu pro síňové arytmie

Vědci se snaží zjistit, zda dochází k poranění srdce u subjektů, které podstoupily kardioverzi stejnosměrného proudu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Externí transtorakální stejnosměrná kardioverze (DC) je běžně používaná metoda ukončení srdečních arytmií. Konvenční moudrost ukazuje, že externí DC kardioverze způsobuje poškození myokardu. Předchozí výzkum ukázal, že DC kardioverze vedla k poškození myokardu, o čemž svědčí zvýšené hladiny srdečního troponinu, i když tyto změny byly mírné. Mnohé z těchto studií hodnotily monofázové defibrilátory a starší, méně citlivé testy srdečních troponinů. Současným standardem je nyní použití moderních bifázických defibrilátorů a nových vysoce citlivých stanovení srdečních troponinů (hs-cTnT). Je možné, že novější defibrilátory nemusí způsobit poškození myokardu. Bylo by důležité porozumět tomu, zda v tomto prostředí dochází k poranění myokardu, a jeho přibližné velikosti, stejně jako interpretace hodnot hs-cTnT u pacientů, a tedy ovlivnění diagnóz. Může to být, pokud lze identifikovat prahovou úroveň energie, která by také ovlivnila výběr energie použité k vyvolání šoku v této situaci.

Předchozí předběžná studie nezdokumentovala žádné známky poškození myokardu po elektivní DC kardioverzi s moderními defibrilátory. Naším cílem je potvrdit a rozšířit tuto studii zde na Mayo Clinic Rochester.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži a ženy ve věku 18 a více let identifikovaní z kalendáře elektronických lékařských záznamů (EMR) pacientů naplánovaných na elektivní kardioverzi stejnosměrného proudu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstupují elektivní kardioverzi stejnosměrného proudu, buď externě nebo prostřednictvím interního kardioverteru-defibrilátoru pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s infarktem myokardu, bypassem koronární tepny nebo jakýmkoli invazivním srdečním výkonem v předchozích šesti týdnech
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas kvůli kognitivní dysfunkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kardioverzní skupina
Subjekty, u kterých je plánována kardioverze stejnosměrného proudu (DCCV) jako součást klinického plánu péče
Diagnostický test: Odběr vzorku krve
Odběr vzorků krve pro markery poškození myokardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poranění myokardu
Časové okno: Základní stav, 6-24 hodin po zákroku
Změny ve vysoce citlivém stanovení srdečního troponinu T (hs-cTnT) nebo troponinu I (hs-cTnI)
Základní stav, 6-24 hodin po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-004287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit