Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение миокарда после плановой кардиоверсии постоянным током при предсердных аритмиях

4 января 2022 г. обновлено: Allan S. Jaffe, Mayo Clinic

Оценка потенциального повреждения миокарда после плановой кардиоверсии постоянным током при предсердных аритмиях

Исследователи пытаются определить, возникает ли повреждение сердца у субъектов, подвергающихся кардиоверсии постоянным током.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Наружная трансторакальная кардиоверсия постоянным током (DC) является широко используемым методом купирования сердечных аритмий. Принято считать, что внешняя кардиоверсия постоянным током вызывает повреждение миокарда. Предыдущие исследования показали, что кардиоверсия постоянным током приводила к повреждению миокарда, о чем свидетельствует повышение уровня сердечного тропонина, хотя эти изменения были скромными. Во многих из этих исследований оценивались монофазные дефибрилляторы и более старые, менее чувствительные анализы сердечного тропонина. Текущий стандарт теперь заключается в использовании современных двухфазных дефибрилляторов и новых высокочувствительных анализов сердечного тропонина (hs-cTnT). Вполне возможно, что более новые дефибрилляторы могут не вызывать повреждения миокарда. Было бы важно понять, происходит ли повреждение миокарда в этих условиях, и его приблизительную величину, поскольку это повлияет на интерпретацию значений hs-cTnT у пациентов и, следовательно, повлияет на диагнозы. Возможно, если удастся определить пороговый уровень энергии, это также повлияет на выбор энергии, используемой для нанесения разряда в этой ситуации.

Предыдущее предварительное исследование не задокументировало признаков повреждения миокарда после плановой кардиоверсии постоянным током с использованием современных дефибрилляторов. Мы стремимся проверить и расширить это исследование здесь, в клинике Майо в Рочестере.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, идентифицированные из календаря электронной медицинской карты (EMR) пациентов, которым назначена плановая кардиоверсия постоянным током.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым проводится плановая кардиоверсия постоянным током, внешне или с помощью внутреннего кардиовертера-дефибриллятора пациента.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты с инфарктом миокарда, коронарным шунтированием или любой инвазивной кардиологической процедурой в предыдущие шесть недель
  • Беременные пациенты
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие из-за когнитивной дисфункции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кардиоверсия группа
Субъекты, которым запланирована кардиоверсия постоянным током (DCCV) в рамках клинического плана лечения
Сбор образцов крови на маркеры повреждения миокарда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повреждение миокарда
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6-24 часа после процедуры
Изменения высокочувствительного анализа сердечного тропонина Т (hs-cTnT) или тропонина I (hs-cTnI)
Исходный уровень, через 6-24 часа после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-004287

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор образцов крови

Подписаться