- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04151966
Повреждение миокарда после плановой кардиоверсии постоянным током при предсердных аритмиях
Оценка потенциального повреждения миокарда после плановой кардиоверсии постоянным током при предсердных аритмиях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наружная трансторакальная кардиоверсия постоянным током (DC) является широко используемым методом купирования сердечных аритмий. Принято считать, что внешняя кардиоверсия постоянным током вызывает повреждение миокарда. Предыдущие исследования показали, что кардиоверсия постоянным током приводила к повреждению миокарда, о чем свидетельствует повышение уровня сердечного тропонина, хотя эти изменения были скромными. Во многих из этих исследований оценивались монофазные дефибрилляторы и более старые, менее чувствительные анализы сердечного тропонина. Текущий стандарт теперь заключается в использовании современных двухфазных дефибрилляторов и новых высокочувствительных анализов сердечного тропонина (hs-cTnT). Вполне возможно, что более новые дефибрилляторы могут не вызывать повреждения миокарда. Было бы важно понять, происходит ли повреждение миокарда в этих условиях, и его приблизительную величину, поскольку это повлияет на интерпретацию значений hs-cTnT у пациентов и, следовательно, повлияет на диагнозы. Возможно, если удастся определить пороговый уровень энергии, это также повлияет на выбор энергии, используемой для нанесения разряда в этой ситуации.
Предыдущее предварительное исследование не задокументировало признаков повреждения миокарда после плановой кардиоверсии постоянным током с использованием современных дефибрилляторов. Мы стремимся проверить и расширить это исследование здесь, в клинике Майо в Рочестере.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым проводится плановая кардиоверсия постоянным током, внешне или с помощью внутреннего кардиовертера-дефибриллятора пациента.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с инфарктом миокарда, коронарным шунтированием или любой инвазивной кардиологической процедурой в предыдущие шесть недель
- Беременные пациенты
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие из-за когнитивной дисфункции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Кардиоверсия группа
Субъекты, которым запланирована кардиоверсия постоянным током (DCCV) в рамках клинического плана лечения
|
Сбор образцов крови на маркеры повреждения миокарда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Повреждение миокарда
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6-24 часа после процедуры
|
Изменения высокочувствительного анализа сердечного тропонина Т (hs-cTnT) или тропонина I (hs-cTnI)
|
Исходный уровень, через 6-24 часа после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-004287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор образцов крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция