Uraz mięśnia sercowego po planowej kardiowersji prądem stałym w przypadku arytmii przedsionkowych
Ocena potencjalnego uszkodzenia mięśnia sercowego po planowej kardiowersji prądem stałym w przypadku arytmii przedsionkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zewnętrzna przezklatkowa kardiowersja prądu stałego (DC) jest powszechnie stosowaną metodą przerywania zaburzeń rytmu serca. Obiegowa opinia wskazuje, że zewnętrzna kardiowersja DC powoduje uszkodzenie mięśnia sercowego. Wcześniejsze badania wykazały, że kardiowersja DC powodowała uszkodzenie mięśnia sercowego, o czym świadczył podwyższony poziom troponiny sercowej, mimo że zmiany te były niewielkie. W wielu z tych badań oceniano defibrylatory jednofazowe i starsze, mniej czułe testy troponin sercowych. Obecnym standardem jest teraz stosowanie nowoczesnych defibrylatorów dwufazowych i nowych testów troponin sercowych o wysokiej czułości (hs-cTnT). Można sobie wyobrazić, że nowsze defibrylatory mogą nie powodować uszkodzenia mięśnia sercowego. Byłoby ważne, aby zrozumieć, czy uszkodzenie mięśnia sercowego występuje w tym ustawieniu i jego przybliżonej wielkości, podobnie jak interpretacja wartości hs-cTnT u pacjentów, a tym samym wpływ na diagnozy. Może się zdarzyć, że jeśli zostanie zidentyfikowany progowy poziom energii, wpłynie to również na wybór energii użytej do dostarczenia wstrząsu w tej sytuacji.
Poprzednie badanie wstępne nie wykazało uszkodzeń mięśnia sercowego po planowej kardiowersji prądem stałym za pomocą nowoczesnych defibrylatorów. Naszym celem jest zweryfikowanie i rozszerzenie tego badania tutaj w Mayo Clinic Rochester.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej kardiowersji prądem stałym, zewnętrznie lub za pomocą wewnętrznego kardiowertera-defibrylatora pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego, pomostowaniem aortalno-wieńcowym lub jakimkolwiek inwazyjnym zabiegiem kardiologicznym w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody z powodu dysfunkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kardiowersji
Pacjenci zakwalifikowani do poddania się kardiowersji prądem stałym (DCCV) w ramach klinicznego planu opieki
|
Pobieranie próbek krwi na markery uszkodzenia mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-24 godzin po zabiegu
|
Zmiany w oznaczeniu troponiny sercowej T (hs-cTnT) lub troponiny I (hs-cTnI) o wysokiej czułości
|
Linia bazowa, 6-24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-004287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .