Lesão miocárdica após cardioversão eletiva de corrente contínua para arritmias atriais
Avaliação de Lesão Miocárdica Potencial Após Cardioversão Eletiva de Corrente Contínua para Arritmias Atriais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cardioversão externa transtorácica por corrente contínua (CC) é um método comumente usado para interromper arritmias cardíacas. A sabedoria convencional indica que a cardioversão DC externa causa lesão miocárdica. Pesquisas anteriores mostraram que a cardioversão DC resultou em lesão miocárdica, conforme evidenciado pelo aumento dos níveis de troponina cardíaca, embora essas alterações fossem modestas. Muitos desses estudos avaliaram desfibriladores monofásicos e ensaios de troponina cardíaca mais antigos e menos sensíveis. O padrão atual agora é usar desfibriladores bifásicos modernos e novos ensaios de troponina cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnT). É concebível que os desfibriladores mais recentes não possam causar lesão miocárdica. Seria importante entender se a lesão miocárdica ocorre nesse cenário e sua magnitude aproximada, assim como a interpretação dos valores de hs-cTnT em pacientes e, portanto, influencia os diagnósticos. Pode ser que, se um nível limite de energia puder ser identificado, isso também influencie a escolha da energia usada para aplicar o choque nessa situação.
Um estudo preliminar anterior não documentou nenhuma evidência de lesão miocárdica após cardioversão DC eletiva com desfibriladores modernos. Nosso objetivo é validar e expandir esse estudo aqui na Mayo Clinic Rochester.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cardioversão eletiva por corrente contínua, externamente ou por meio do cardioversor-desfibrilador interno do paciente
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização miocárdica ou qualquer procedimento cardíaco invasivo nas últimas seis semanas
- pacientes grávidas
- Pacientes que não podem fornecer consentimento informado devido a disfunção cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Cardioversão
Indivíduos programados para serem submetidos a cardioversão de corrente contínua (DCCV) como parte do plano clínico de atendimento
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Coleta de amostra de sangue para marcadores de lesão miocárdica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão miocárdica
Prazo: Linha de base, 6-24 horas após o procedimento
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Alterações no ensaio de troponina T cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnT) ou troponina I (hs-cTnI)
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Linha de base, 6-24 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-004287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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