- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04151966
Lesión miocárdica posterior a cardioversión electiva con corriente continua para arritmias auriculares
Evaluación de la lesión miocárdica potencial después de la cardioversión de corriente continua electiva para las arritmias auriculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cardioversión de corriente continua (CC) transtorácica externa es un método comúnmente utilizado para terminar con las arritmias cardíacas. La sabiduría convencional indica que la cardioversión DC externa causa lesión miocárdica. Investigaciones previas han demostrado que la cardioversión con CC resultó en una lesión miocárdica como lo demuestra el aumento de los niveles de troponina cardíaca, aunque esos cambios fueron modestos. Muchos de estos estudios evaluaron desfibriladores monofásicos y ensayos de troponina cardíaca más antiguos y menos sensibles. El estándar actual ahora es usar desfibriladores bifásicos modernos y nuevos ensayos de troponina cardíaca de alta sensibilidad (hs-cTnT). Es concebible que los desfibriladores más nuevos no causen lesión miocárdica. Sería importante entender si la lesión miocárdica ocurre en este contexto y su magnitud aproximada, ya que influiría en la interpretación de los valores de hs-cTnT en los pacientes y, por lo tanto, en los diagnósticos. Es posible que si se puede identificar un nivel de energía umbral, también influya en la elección de la energía utilizada para administrar la descarga en esta situación.
Un estudio preliminar previo no documentó evidencia de lesión miocárdica después de una cardioversión DC electiva con desfibriladores modernos. Nuestro objetivo es validar y ampliar ese estudio aquí en Mayo Clinic Rochester.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a cardioversión de corriente continua electiva, ya sea externamente o a través del desfibrilador automático interno del paciente
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con infarto de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria o cualquier procedimiento cardíaco invasivo en las seis semanas anteriores
- Pacientes embarazadas
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado debido a una disfunción cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de Cardioversión
Sujetos programados para someterse a cardioversión de corriente continua (DCCV) como parte del plan clínico de atención
|
Recolección de muestras de sangre para marcadores de lesión miocárdica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lesión miocárdica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6-24 horas después del procedimiento
|
Cambios en el ensayo de troponina T cardiaca de alta sensibilidad (hs-cTnT) o troponina I (hs-cTnI)
|
Línea de base, 6-24 horas después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-004287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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