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Lesión miocárdica posterior a cardioversión electiva con corriente continua para arritmias auriculares

4 de enero de 2022 actualizado por: Allan S. Jaffe, Mayo Clinic

Evaluación de la lesión miocárdica potencial después de la cardioversión de corriente continua electiva para las arritmias auriculares

Los investigadores están tratando de determinar si se produce una lesión cardíaca en sujetos que se someten a una cardioversión de corriente continua.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La cardioversión de corriente continua (CC) transtorácica externa es un método comúnmente utilizado para terminar con las arritmias cardíacas. La sabiduría convencional indica que la cardioversión DC externa causa lesión miocárdica. Investigaciones previas han demostrado que la cardioversión con CC resultó en una lesión miocárdica como lo demuestra el aumento de los niveles de troponina cardíaca, aunque esos cambios fueron modestos. Muchos de estos estudios evaluaron desfibriladores monofásicos y ensayos de troponina cardíaca más antiguos y menos sensibles. El estándar actual ahora es usar desfibriladores bifásicos modernos y nuevos ensayos de troponina cardíaca de alta sensibilidad (hs-cTnT). Es concebible que los desfibriladores más nuevos no causen lesión miocárdica. Sería importante entender si la lesión miocárdica ocurre en este contexto y su magnitud aproximada, ya que influiría en la interpretación de los valores de hs-cTnT en los pacientes y, por lo tanto, en los diagnósticos. Es posible que si se puede identificar un nivel de energía umbral, también influya en la elección de la energía utilizada para administrar la descarga en esta situación.

Un estudio preliminar previo no documentó evidencia de lesión miocárdica después de una cardioversión DC electiva con desfibriladores modernos. Nuestro objetivo es validar y ampliar ese estudio aquí en Mayo Clinic Rochester.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres adultos mayores de 18 años identificados a partir del calendario de registros médicos electrónicos (EMR) de pacientes programados para una cardioversión de corriente continua electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someten a cardioversión de corriente continua electiva, ya sea externamente o a través del desfibrilador automático interno del paciente

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con infarto de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria o cualquier procedimiento cardíaco invasivo en las seis semanas anteriores
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado debido a una disfunción cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Cardioversión
Sujetos programados para someterse a cardioversión de corriente continua (DCCV) como parte del plan clínico de atención
Recolección de muestras de sangre para marcadores de lesión miocárdica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión miocárdica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6-24 horas después del procedimiento
Cambios en el ensayo de troponina T cardiaca de alta sensibilidad (hs-cTnT) o troponina I (hs-cTnI)
Línea de base, 6-24 horas después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-004287

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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