Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardskade etter elektiv likestrømskardioversjon for atriearytmier

4. januar 2022 oppdatert av: Allan S. Jaffe, Mayo Clinic

Evaluering av potensiell myokardskade etter elektiv likestrøms kardioversjon for atriearytmier

Forskere prøver å finne ut om hjerteskade oppstår hos personer som gjennomgår likestrømskonvertering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstern transthorax likestrøm (DC) kardioversjon er en vanlig metode for å avslutte hjertearytmier. Konvensjonell visdom indikerer at ekstern DC-kardioversjon forårsaker myokardskade. Tidligere forskning har vist at DC-kardioversjon resulterte i myokardskade, noe som fremgår av økte nivåer av hjertetroponin, selv om disse endringene var beskjedne. Mange av disse studiene evaluerte monofasiske defibrillatorer og eldre, mindre følsomme troponinanalyser for hjertet. Gjeldende standard er nå å bruke moderne bifasiske defibrillatorer og nye høysensitive hjerte-troponin-analyser (hs-cTnT). Det kan tenkes at de nyere hjertestarterne kanskje ikke forårsaker myokardskade. Det ville være viktig å forstå om myokardskade oppstår i denne settingen og dens omtrentlige størrelse, da det ville gjøre tolkningen av hs-cTnT-verdier hos pasienter og derfor påvirket diagnosene. Det kan være hvis et terskelenerginivå kan identifiseres som også vil påvirke valget av energi som brukes til å levere sjokket i denne situasjonen.

En tidligere foreløpig studie dokumenterte ingen bevis for myokardskade etter elektiv DC-kardioversjon med moderne defibrillatorer. Vi tar sikte på å validere og utvide denne studien her ved Mayo Clinic Rochester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne menn og kvinner i alderen 18 år og over identifisert fra kalenderen for elektronisk medisinsk journal (EMR) for pasienter som er planlagt for en elektiv likestrømskonvertering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv likestrømskardioversjon, enten eksternt eller via pasientens interne kardioverter-defibrillator

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter med hjerteinfarkt, koronar bypass-transplantasjon eller andre invasive hjerteprosedyrer de siste seks ukene
  • Gravide pasienter
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke på grunn av kognitiv dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cardioversion Group
Forsøkspersoner som er planlagt å gjennomgå direkte strømkonvertering (DCCV) som en del av den kliniske planen for behandling
Diagnostisk test: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking for markører for myokardskade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokardskade
Tidsramme: Baseline, 6-24 timer etter prosedyren
Endringer i høysensitiv hjerte troponin T (hs-cTnT) eller troponin I (hs-cTnI) assay
Baseline, 6-24 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-004287

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere