화상의 복합 치료에서 주입을 위한 Rheosorbilact® 솔루션의 효능 및 안전성
2025년 3월 7일 업데이트: Yuria-Pharm
오픈라벨, 무작위배정, 통제, 블라인드 평가자, Rheosorbilact® 주입액("Yuria-Pharm")의 효능과 안전성을 평가하기 위한 연구, 화상의 복합 치료에서 Ringer's Lactate 주입액과 비교
이 연구는 화상의 복합 요법에서 주입액인 Ringer's Lactate와 비교하여 주입액인 Rheosorbilact®("Yuria-Pharm" LLC)의 효능 및 안전성을 평가합니다.
참가자의 절반은 복합 요법으로 Rheosorbilact®를 받고 나머지 절반은 복합 요법으로 Ringer's Lactate를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
Rheosorbilact®는 유변학적, 충격 방지, 해독 및 알칼리화 효과가 있습니다. 소르비톨과 젖산나트륨은 주요 약리 활성 성분입니다. 간에서 소르비톨은 먼저 과당으로 전환된 다음 포도당으로 전환된 다음 글리코겐으로 전환됩니다. 소르비톨의 일부는 긴급한 에너지 수요에 사용되는 반면 다른 일부는 글리코겐 형태로 저장됩니다. 등장 소르비톨 용액은 분해 효과가 있으므로 미세 순환 및 조직 관류를 개선합니다.
젖산나트륨을 사용한 대사성 산증의 관리는 젖산나트륨이 대사 과정에 들어가는 한 중탄산염 용액에 비해 더 느리게 진행됩니다. 그러나 후자는 pH 값의 변동을 일으키지 않습니다. 젖산나트륨의 효과는 일반적으로 투여 후 20~30분 후에 나타납니다.
염화나트륨은 해독 및 재수화 효과를 나타내는 혈장 대체제입니다. 그것은 다양한 병리학 적 조건에서 나트륨 및 염소 이온의 결핍을 보충합니다.
염화칼슘은 칼슘 이온의 결핍을 보충합니다. 칼슘 이온은 신경 임펄스 전달, 골격 및 평활근 수축, 심근 활동, 뼈 조직 형성 및 혈액 응고에 필수적입니다. 그것은 세포와 혈관벽의 투과성을 감소시키고 염증 반응의 발달을 예방하며 감염에 대한 신체의 저항력을 향상시키고 식균 작용을 크게 향상시킬 수 있습니다.
염화칼륨은 물-전해질 균형을 회복시킵니다. 그것은 음의 만성 및 수욕 촉진 작용을 나타내며, 고용량으로 투여할 때 음의 이뇨 및 단속 및 중등도의 이뇨 효과를 나타냅니다. 그것은 신경 임펄스 전도 과정에 관여하고, 아세틸콜린의 함량을 증가시키고, 자율신경계의 교감신경 분절의 흥분을 유발하고, 근이영양증 또는 근무력증이 있는 환자의 골격근 수축을 개선합니다.
Rheosorbilact®는 외상, 수술, 용혈, 독성 및 화상 쇼크, 급성 실혈 및 화상 질환의 예방 및 치료를 위해 모세혈관 혈류를 개선하기 위해 투여됩니다. 중독을 동반한 전염병, 만성 간염의 악화; 패혈증, 혈전증, 혈전정맥염, 동맥내막염, 레이노병의 예방 및 치료를 위한 동맥 및 정맥 순환 개선을 위한 수술 전후 기간.
Ringer's Lactate, 주입용 용액이 대조약으로 사용됩니다. 수분보충제로서 링거즈 락테이트는 해독 효과가 있고 순환 혈액량의 부족을 보충하며 혈액의 수분과 전해질 구성을 안정화시킵니다. Ringer's Lactate는 산-염기 균형을 정상화합니다. 젖산염은 체내에서 중탄산염으로 대사되므로 용액은 알칼리화 효과가 있습니다. 삼투압이 273 mOsm/l인 Ringer's Lactate는 등장액에 가깝고 저혈량증, 등장성 탈수 및 대사성 알칼리증에 적합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chisinau, 몰도바 공화국
- Republic Clinical Hospital of Traumatology and Orthopedy
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Tashkent, 우즈베키스탄
- Republic Scientific Center of Ambulance
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Kyiv, 우크라이나
- Kyiv City Clinical Hospital №2; Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education
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Vinnytsya, 우크라이나
- Vinnytska Pyrohov's State Clinical Hospital
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Karaganda, 카자흐스탄
- Karaganda State Medical University; Regional Center of Traumatology and Orthopedics named after Professor H.Zh.Makazhanov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 이하 남녀
- 전체 면적이 신체 표면의 20% 이상 45% 이하인 2단계 열 손상 표면 화상과의 조합 또는 격리.
- 30에서 90까지의 Frank 지수에 따른 상태 심각도.
- 계획된 첫 번째 약물 투여로부터 3일 이내의 열 손상 지속 기간
- 피험자 자신의 자필로 서명한 연구 참여 동의서.
비포함 기준:
- 연구 약물 및 대조약의 성분에 대한 개인적인 불내성;
- 젖산나트륨에 대한 과민증;
- 등록 전 24시간 이내에 젖산염 또는 소르비톨 함유 제품의 정맥 주사;
- 임신 또는 모유 수유
- 중증 신기능 장애(크레아티닌이 300 μmol/l 이상이거나 추정 크레아티닌 청소율이 30 ml/min 미만임);
- 대사성 알칼리증;
- 중증 대사성 산증;
- 뇌내출혈;
- 모든 혈전색전증;
- 보상되지 않은 심혈관 부전;
- 혈액 고혈압, 등급 III(SBP ≥ 180 mm Hg 및/또는 DBP ≥ 90 mm Hg);
- 면역 결핍과 관련된 상태 (세포 독성 약물 또는 전신 스테로이드 사용, AIDS, 진성 당뇨병);
- 세포외 과수화 또는 과혈량;
- 중증 신부전(핍뇨/무뇨 동반);
- 고칼륨혈증;
- 고칼슘혈증;
- 간경화와 관련된 복수;
- 젖산 산증 또는 젖산 섭취 장애(중증 간 기능 부전 포함)를 포함하여 증가된 젖산 수치(고젖산혈증 > 2mmol/l)와 관련된 상태;
- 심장 배당체와의 병용 요법.
- 인공환기의 필요성
- HIV 또는 기타 면역 결핍 상태의 존재
- 인슐린이 필요한 당뇨병 1형 또는 2형;
- 혈액 투석 또는 기타 체외 해독 방법의 필요성
- 지금 또는 등록 전 60일 이내에 화학 요법 실시
- 모든 형태의 코르티코스테로이드를 매일 10mg의 프레드니솔론에 해당하는 양을 초과하여 지속적으로 사용
- 전체 화상 면적이 체표면적의 20% 미만 또는 45% 이상인 경우
- 깊은 화상의 존재(ICD-10에서 3도 이상).
- 시험 약물 주입을 방해하는 부위의 화상 국소화.
- Frank 지수에 따른 상태의 심각도는 30 미만 및 90 단위 이상입니다.
제외 기준:
- 연구 약물 또는 대조군의 주입은 무작위화 후 12시간 이후에 시작됩니다.
- 피험자의 정보에 입각한 동의 철회
- 조사자는 연구 약물 또는 대조약을 사용한 주입 요법이 안전상의 이유로 계속되지 않을 수 있다고 생각합니다.
- 효능 평가 방문(방문 3) 전에 연구 약물/대조약의 추가 사용을 방지하는 상태의 개발;
- 대상체는 효능 평가 방문(방문 3) 전에 연구에서 금지된 병용 요법을 필요로 함;
- 1차 평가변수를 평가하는 것을 불가능하게 만드는 조건(심각한 부작용 포함)의 발달;
- 연구 중 언제든지 임신 확인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레오소르빌락트®
Rheosorbilact®는 주입 요법의 일부로 600~1,000ml(24시간당 10~15ml/체중)의 용량으로 정맥 내로(분당 40~60방울의 속도로) 투여됩니다. 연구 약물은 3일 동안 지속됩니다.
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3일 동안 600~1,000ml(24시간당 10~15ml/체중)의 용량으로 정맥주사(속도로 분당 40~60방울).
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활성 비교기: 링거의 젖산염
Ringer's Lactate는 주입 요법의 일부로 1,000~2,500ml(24시간당 15~40ml/체중)의 용량으로 정맥 내(분당 40~60방울 속도로) 투여됩니다. 활성 비교기는 3일 동안 지속됩니다.
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3일 동안 1,000~2,500ml(24시간당 15~40ml/체중)의 용량으로 정맥 주사(속도로 분당 40~60방울).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학 시 SOFA 총점과 기준 점수의 변화
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수는 R-respiratory, C-cardiovascular, H-hepatic, Co-coagulation, Re-renal, N-neurological의 6개 장기 시스템의 점수로 구성되며 정도에 따라 0에서 4까지 등급이 매겨집니다. 기능 장애 또는 실패. SOFA 점수 범위는 0~24점입니다. 초기 SOFA 점수와 후속 점수 간의 차이(Δ-SOFA 점수)를 평가합니다. |
중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학 시 총 APACHE II 점수 대 기준 점수의 변화
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II 점수는 환자의 나이(0-6점)와 12가지 생리학적 매개변수(각 항목 0-4점)에서 계산됩니다: AaDO2 또는 PaO2(FiO2에 따라 다름), 온도(직장), 평균 동맥압, pH 동맥, 심박수, 호흡수, 나트륨(혈청), 칼륨(혈청), 크레아티닌, 헤마토크리트, 백혈구 수, 글래스고 혼수 척도 및 만성 질환 건강 상태(0-5점). APACHE II 점수 범위는 0~71점입니다. 초기 APACHE II 점수와 후속 점수 간의 차이(Δ-APACHE II 점수)를 평가합니다. |
중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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3일째 총 SAPS II 점수와 입학 시 기준 점수의 변화
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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SAPS II 점수는 17개의 변수로 구성됩니다: 12개의 생리 변수, 연령, 입원 유형(예정된 수술, 예정되지 않은 수술 또는 의료) 및 3개의 기본 질병 변수(후천성 면역결핍 증후군, 전이성 암 및 혈액 악성 종양). SAPS II 점수 범위는 0~160점입니다. 초기 SAPS II 점수와 후속 점수 간의 차이(Δ-SAPS II 점수)를 평가합니다. |
중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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3일째 총 Spronk 점수와 입학 시 기준 점수의 변화
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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Spronck 점수는 혈역학적 상태(2점), 말초 순환(2점), 미세혈관 변수(1점), 조직 산소화의 전신 표지자(1점), 장기 기능 장애 징후(2점)의 5가지 주요 매개변수로 구성됩니다. Sprok 점수 범위는 0~8점입니다. 점수 > 2는 쇼크가 있음을 나타냅니다. 초기 Spronk 점수와 후속 점수 간의 차이(Δ-Sprok 점수)를 평가합니다. |
중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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포도당 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 포도당 농도(mmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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젖산염의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 젖산 농도(mmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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피루브산 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 피루브산 농도(mmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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요소의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 요소 농도(mmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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크레아티닌 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 크레아티닌 농도(µmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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빌리루빈 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 빌리루빈 농도(µmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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알라닌 아미노전이효소의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 알라닌 아미노트랜스퍼라제(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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젖산 탈수소 효소의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 젖산 탈수소효소(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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알칼리성 포스파타제의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 알칼리성 포스파타제(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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크레아틴 키나아제의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 크레아틴 키나아제(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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Γ-글루타밀전이효소의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 γ-글루타밀트랜스퍼라제(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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저분자량 아디포넥틴(LMW)의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 저분자량 아디포넥틴(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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중분자량 아디포넥틴(MMW)의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 중분자량 아디포넥틴(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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알부민 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 알부민 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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프로칼시토닌 수치.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 프로칼시토닌 농도(µg/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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백혈구(WBC) 수치 수준.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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백혈구(10억/L)는 8시간 금식 후 혈청 내 수치를 나타냅니다.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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림프구 수 수준.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 림프구 수(%) 수준.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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혈소판 수 수준.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 혈소판 수치(billion/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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핵 중독 지수(NII) 계산
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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Myelocytes, young 및 stab neutrophils의 수를 segmented neutrophils의 수로 나누어 계산합니다.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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백혈구 중독 지수(LII) 계산.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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Kalf-Kalifa 공식으로 계산: 호중구 수준과 혈액 백혈구 조성의 다른 세포 함량 사이의 상관관계.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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C 반응성 단백질(CRP)의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 C-반응성 단백질(CRP) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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순환 면역 복합체(CIC) 수준.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 순환 면역 복합체(CIC) 수준.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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Interleukin-1과 2의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 Interleukin-1(pg/ml) 및 Interleukin-2(pg/ml) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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호중구 대 림프구 비율(NLR)의 계산.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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호중구 수(%)를 림프구 수(%)로 나누어 계산합니다.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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면역글로불린의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 Ig A, Ig M 및 Ig G의 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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보완물의 농도.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈액 샘플의 보체(C3, C4) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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중심 혈류역학 평가.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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중심정맥의 중심정맥압(mmh2o) 측정.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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총 Glasgow Coma Scale(GCS) 점수 대 입학 시 기준 점수의 변화
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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GCS는 안구 반응(1-4점 평가), 운동 반응(1-6점 평가) 언어 반응(1-5점 평가)의 3가지 구성 요소로 구성됩니다.
각 구성요소의 점수를 합산하여 최소 3점(눈을 뜨지 않고 자극이나 언어 반응에 대한 운동 반응이 없는 환자에 해당)과 최대 15점( 눈을 뜨고 지시에 복종하며 일관된 언어를 유지하는 환자에 해당).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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12-유도 심전도(ECG) 측정.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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ECG 파동, 간격, 기간 및 리듬이 정상인지 여부를 추가로 평가하고 해석하는 12리드 ECG 측정.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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임상 징후가 있는 참가자 수.
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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환자의 주관적 불만에 따라 평가된 무동력증, 쇠약, 기억 장애, 수면 장애, 과민성과 같은 임상 징후가 있는 참가자 수.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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치료-응급 이상 반응의 발생률
기간: 14일 동안 환자를 추적할 것입니다.
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모든 유형의 부작용
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14일 동안 환자를 추적할 것입니다.
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다발성 장기 부전의 발생률
기간: 14일 동안 환자를 추적할 것입니다.
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다발성 장기 부전의 발생률
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14일 동안 환자를 추적할 것입니다.
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후속 방문 시 전체 생존율(%).
기간: 후속 방문(14±1일)
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후속 방문 시 전체 생존율(%).
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후속 방문(14±1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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