슬관절 전치환술 후 건강한 피험자와 비교한 환자의 대퇴사두근 근활성도 변화
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA) 동안 관절에 상당한 스트레스가 가해져 대퇴사두근의 신경근 활성화 결핍이 발생합니다. 현재 현상은 Arthrogenic Muscle Inhibition(AMI)이라는 복잡한 메커니즘에 따라 달라집니다. AMI는 이를 평가하기 위해 사용된 침습적 절차로 인해 TKA 후 아급성 및 만성 단계에서만 연구되었습니다. 그러나 임상 관찰 및 실험적 연구는 수술 후 첫 날에도 이러한 현상이 존재함을 시사합니다. 이 연구의 목적은 급성기에서 대퇴사두근 신경근 활동의 차이를 조사하는 것입니다.
이 연구는 전향적 관찰 연구입니다.15 건강한 피험자와 TKA 예정 환자 15명을 모집합니다. 수술 후 대퇴사두근 신경근 활동의 변화를 주요 결과로 평가하기 위해 환자는 동일한 표준화된 생체역학적 맥락에서 세 가지 등속성 탁을 수행하도록 요청받을 것입니다. 둘째, 일차 목표와 환자가 인지하는 통증 사이의 상관관계를 조사할 것이다. 또한 TUG(Timed Up and Go Test)를 사용하여 환자의 기능적 능력을 평가합니다. 데이터는 TKA 전날, 수술 후 1일 및 3일에 기록됩니다.
데이터 수집이 끝나면 인구통계학적 변수의 정상성과 동질성을 평가합니다. 결과 측정의 차이는 t 학생 테스트(또는 관련 비모수 테스트)와 혼합 모델 반복 측정 ANOVA 테스트를 통해 조사됩니다. 결과 간의 상관 관계를 평가하기 위해 선형 회귀가 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan
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Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- 모병
- Roberto Gatti
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연락하다:
- Roberto Gatti, Prof
- 전화번호: 0282245610
- 이메일: roberto.gatti@hunimed.eu
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수석 연구원:
- Roberto Gatti, Prof
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부수사관:
- Federico Temporiti, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 18세 이상.
- TKA 대상자.
제외 기준:
- QAB(사두근 활성화 배터리) < 수술 전날 6
- 대상자의 대퇴사두근 활성화 또는 운동 수행을 방해할 수 있는 신경학적 또는 근골격계 질환(환자를 TKA로 이끈 원인과는 다름).
- 비협조적인 주제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
TKA 환자와 매칭된 건강한 피험자
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대퇴사두근 근육 활동의 가능한 차이
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TKA 환자
18세 이상 및 최근 TKA.
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대퇴사두근 근육 활동의 가능한 차이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 활동의 변화
기간: TKA 그룹의 경우 수술 전날, 수술 후 1일, 수술 후 3일
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표면 EMG, RMS 피크(mV)
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TKA 그룹의 경우 수술 전날, 수술 후 1일, 수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 인식의 변화
기간: TKA 그룹의 경우 수술 전날, 수술 후 1일, 수술 후 3일
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NRS(Numeric Rating Scale) 0-10.
0의 값은 통증이 없음을 나타내고 10의 값은 최대 통증을 나타냅니다.
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TKA 그룹의 경우 수술 전날, 수술 후 1일, 수술 후 3일
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보행 능력의 변화
기간: 수술 전날, TKA 그룹 수술 후 셋째 날
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TUG(Timed Up and Go)는 초 단위로 평가됩니다.
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수술 전날, TKA 그룹 수술 후 셋째 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLF19/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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