Cambiamenti nell'attività muscolare del quadricipite nei pazienti dopo l'artroplastica totale del ginocchio rispetto ai soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante l'artroplastica totale del ginocchio (TKA), l'articolazione subisce un notevole stress, che causa deficit di attivazione neuromuscolare del muscolo quadricipite femorale. Il fenomeno attuale dipende da un meccanismo complesso chiamato Inibizione Muscolare Artrogena (AMI). L'IMA è stato studiato solo in fase subacuta e cronica dopo PTG a causa delle procedure invasive impiegate per valutarlo; Tuttavia, l'osservazione clinica e gli studi sperimentali suggeriscono la presenza di questo fenomeno anche nei primi giorni postoperatori. Lo scopo dello studio è quello di indagare le differenze nell'attività neuromuscolare del quadricipite, in fase acuta.
Lo studio è uno studio osservazionale prospettico.15 verranno reclutati soggetti sani e 15 pazienti programmati per TKA. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire tre prove isocinetiche nello stesso contesto biomeccanico standardizzato al fine di valutare i cambiamenti nell'attività neuromuscolare del quadricipite dopo l'intervento chirurgico come risultato primario. In secondo luogo, verrà indagata la correlazione tra scopo primario e dolore percepito dal paziente. Inoltre, l'abilità funzionale del paziente sarà valutata utilizzando il Timed Up and Go Test (TUG). I dati verranno registrati il giorno prima della TKA, uno e tre giorni dopo l'intervento.
Al termine dell'acquisizione dei dati sarà valutata la normalità e l'omogeneità delle variabili demografiche. Le differenze nelle misure di esito saranno indagate con il t test di studente (o con i relativi test non parametrici) e mediante il test ANOVA a misure ripetute a modelli misti. Verrà applicata la regressione lineare per valutare qualsiasi correlazione tra i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan
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Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Reclutamento
- Roberto Gatti
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Contatto:
- Roberto Gatti, Prof
- Numero di telefono: 0282245610
- Email: roberto.gatti@hunimed.eu
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Investigatore principale:
- Roberto Gatti, Prof
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Sub-investigatore:
- Federico Temporiti, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: oltre 18 anni.
- soggetti eleggibili per TKA.
Criteri di esclusione:
- QAB (batteria di attivazione del quadricipite) < 6 il giorno prima dell'intervento
- malattie neurologiche o muscolo-scheletriche (diverse dalle cause che hanno portato il paziente alla TKA), che possono interferire con l'attivazione del muscolo quadricipite o con le prestazioni motorie del soggetto.
- Soggetti poco collaborativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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soggetti sani
Soggetti sani abbinati a pazienti con TKA
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possibili differenze nell'attività muscolare del quadricipite
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Pazienti con PTG
età superiore a 18 anni e recente TKA.
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possibili differenze nell'attività muscolare del quadricipite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'attività muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: giorno prima dell'intervento, primo giorno postoperatorio, terzo giorno postoperatorio per il gruppo TKA
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EMG di superficie, picco RMS (mV)
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giorno prima dell'intervento, primo giorno postoperatorio, terzo giorno postoperatorio per il gruppo TKA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della percezione del dolore
Lasso di tempo: giorno prima dell'intervento, primo giorno postoperatorio, terzo giorno postoperatorio per il gruppo TKA
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Scala di valutazione numerica (NRS) 0-10.
Un valore di 0 rappresenta l'assenza di dolore, mentre un valore di 10 rappresenta il dolore massimo
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giorno prima dell'intervento, primo giorno postoperatorio, terzo giorno postoperatorio per il gruppo TKA
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Alterazione della capacità di camminare
Lasso di tempo: giorno prima dell'intervento, terzo giorno postoperatorio per il gruppo TKA
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Timed Up and Go (TUG) valutato in secondi,
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giorno prima dell'intervento, terzo giorno postoperatorio per il gruppo TKA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLF19/03
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