Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i Quadriceps muskelaktivitet hos patienter efter total knæarthroplastik sammenlignet med raske forsøgspersoner

3. november 2019 opdateret af: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Under Total Knee Artroplasty (TKA) udsættes leddet for betydelig stress, hvilket forårsager neuromuskulære aktiveringsunderskud af quadriceps femoris-muskelen. Formålet med undersøgelsen er at undersøge forskelle i quadriceps neuromuskulær aktivitet i den akutte fase efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Under total knæarthroplasty (TKA) udsættes leddet for betydelig stress, hvilket forårsager neuromuskulære aktiveringsunderskud af quadriceps femoris-muskelen. Det nuværende fænomen afhænger af en kompleks mekanisme kaldet Arthrogenic Muscle Inhibition (AMI). AMI er kun blevet undersøgt i subakut og kronisk fase efter TKA på grund af de invasive procedurer, der anvendes for at evaluere det; Imidlertid tyder kliniske observationer og eksperimentelle undersøgelser på tilstedeværelsen af ​​dette fænomen også i de første postoperative dage. Formålet med undersøgelsen er at undersøge forskelle i quadriceps neuromuskulær aktivitet, i akut fase.

Undersøgelsen er en prospektiv observationsundersøgelse.15 raske forsøgspersoner og 15 patienter planlagt til TKA vil blive rekrutteret. Patienterne vil blive bedt om at udføre tre isokinetiske taks i den samme standardiserede biomekaniske kontekst for at evaluere ændringer i quadriceps neuromuskulær aktivitet efter operation som primært resultat. For det andet vil sammenhængen mellem primært mål og smerte opfattet af patienten blive undersøgt. Desuden vil patientens funktionsevne blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go Test (TUG). Data vil blive registreret dagen før TKA, en og tre dage efter operationen.

Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen vil normalitet og homogenitet af demografiske variabler blive vurderet. Forskelle i udfaldsmålene vil blive undersøgt med t elevtesten (eller med de relaterede ikke-parametriske test) og ved hjælp af de blandede modeller gentagne mål ANOVA test. Lineær regression vil blive anvendt til at evaluere enhver sammenhæng mellem resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Roberto Gatti
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Gatti, Prof
        • Underforsker:
          • Federico Temporiti, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

samfundsprøve og indlagte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: over 18 år.
  • fag, der er berettigede til TKA.

Ekskluderingskriterier:

  • QAB (quadriceps aktiveringsbatteri) < 6 dagen før operationen
  • neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme (forskellige fra årsagerne, der førte patienten til TKA), som kan forstyrre quadriceps-muskelaktiveringen eller med personens motoriske ydeevne.
  • Usamarbejdsvillige fag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde forsøgspersoner
Raske forsøgspersoner matchede med TKA-patienter
mulige forskelle i quadriceps muskelaktivitet
TKA patienter
alder over 18 år og en nylig TKA.
mulige forskelle i quadriceps muskelaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i quadriceps muskelaktivitet
Tidsramme: dag før operation, første postoperative dag, tredje postoperative dag for TKA gruppe
Overflade EMG, RMS peak (mV)
dag før operation, første postoperative dag, tredje postoperative dag for TKA gruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteopfattelse
Tidsramme: dag før operation, første postoperative dag, tredje postoperative dag for TKA gruppe
Numerisk vurderingsskala (NRS) 0-10. En værdi på 0 repræsenterer fravær af smerte, mens en værdi på 10 repræsenterer maksimal smerte
dag før operation, første postoperative dag, tredje postoperative dag for TKA gruppe
Ændring i gangevne
Tidsramme: dag før operation, tredje postoperative dag for TKA-gruppen
Timed Up and Go (TUG) evalueret i sekunder,
dag før operation, tredje postoperative dag for TKA-gruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLF19/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletal lidelse

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forenede Stater
3
Abonner