Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in quadriceps-spieractiviteit bij patiënten na totale knieartroplastiek in vergelijking met gezonde proefpersonen

3 november 2019 bijgewerkt door: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Tijdens een totale knieartroplastiek (TKA) ondergaan de gewrichten aanzienlijke spanningen, waardoor neuromusculaire activeringstekorten van de m. quadriceps femoris ontstaan. Het doel van de studie is om verschillen in neuromusculaire activiteit van de quadriceps in de acute fase na de operatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens een totale knieartroplastiek (TKA) ondergaan de gewrichten aanzienlijke spanningen, waardoor neuromusculaire activeringstekorten van de m. quadriceps femoris ontstaan. Het huidige fenomeen hangt af van een complex mechanisme dat artrogene spierinhibitie (AMI) wordt genoemd. AMI is alleen onderzocht in de subacute en chronische fase na TKP vanwege de invasieve procedures die werden gebruikt om het te evalueren; Klinische observatie en experimentele studies suggereren echter dat dit fenomeen ook in de eerste postoperatieve dagen aanwezig is. Het doel van de studie is om verschillen in neuromusculaire activiteit van de quadriceps in de acute fase te onderzoeken.

De studie is een prospectieve observationele studie.15 gezonde proefpersonen en 15 patiënten gepland voor TKA zullen worden aangeworven. Patiënten zullen worden gevraagd om drie isokinetische taken uit te voeren in dezelfde gestandaardiseerde biomechanische context om veranderingen in de neuromusculaire activiteit van de quadriceps na een operatie als primair resultaat te evalueren. Ten tweede zal de correlatie tussen het primaire doel en de door de patiënt ervaren pijn worden onderzocht. Bovendien zal het functionele vermogen van de patiënt worden beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go Test (TUG). De gegevens worden de dag vóór TKP, één en drie dagen na de operatie geregistreerd.

Aan het einde van de data-acquisitie zullen de normaliteit en homogeniteit van demografische variabelen worden beoordeeld. Verschillen in de uitkomstmaten zullen worden onderzocht met de t student toets (of met de gerelateerde non-parametrische toetsen) en middels de mixed models Repeated Measures ANOVA toets. Lineaire regressie zal worden toegepast om eventuele correlatie tussen uitkomsten te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italië, 20089
        • Werving
        • Roberto Gatti
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roberto Gatti, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Federico Temporiti, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gemeenschapssteekproef en gehospitaliseerde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: ouder dan 18 jaar.
  • proefpersonen die in aanmerking komen voor TKA.

Uitsluitingscriteria:

  • QAB (quadriceps activatie batterij) < 6 de dag voor de operatie
  • neurologische of musculoskeletale aandoeningen (verschillend van de oorzaken die de patiënt tot de TKP hebben geleid), die de activatie van de quadricepsspier of de motorische prestaties van de patiënt kunnen verstoren.
  • Niet meewerkende onderwerpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen kwamen overeen met TKA-patiënten
mogelijke verschillen in spieractiviteit van de quadriceps
TKA patiënten
leeftijd ouder dan 18 jaar en een recente TKP.
mogelijke verschillen in spieractiviteit van de quadriceps

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spieractiviteit van de quadriceps
Tijdsspanne: dag voor de operatie, eerste postoperatieve dag, derde postoperatieve dag voor TKA-groep
Oppervlakte-EMG, RMS-piek (mV)
dag voor de operatie, eerste postoperatieve dag, derde postoperatieve dag voor TKA-groep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnperceptie
Tijdsspanne: dag voor de operatie, eerste postoperatieve dag, derde postoperatieve dag voor TKA-groep
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) 0-10. Een waarde van 0 staat voor afwezigheid van pijn, terwijl een waarde van 10 voor maximale pijn staat
dag voor de operatie, eerste postoperatieve dag, derde postoperatieve dag voor TKA-groep
Verandering in loopvaardigheid
Tijdsspanne: dag voor de operatie, derde postoperatieve dag voor TKA-groep
Timed Up and Go (TUG) geëvalueerd in seconden,
dag voor de operatie, derde postoperatieve dag voor TKA-groep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLF19/03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spierbotziekte

3
Abonneren