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与健康受试者相比,全膝关节置换术后患者股四头肌肌肉活动的变化

2019年11月3日 更新者:Michele Tedeschi、Istituto Clinico Humanitas
在全膝关节置换术 (TKA) 期间,关节承受相当大的压力,导致股四头肌的神经肌肉激活缺陷。本研究旨在探讨术后急性期股四头肌神经肌肉活动的差异。

研究概览

详细说明

在全膝关节置换术 (TKA) 期间,关节承受相当大的压力,这会导致股四头肌的神经肌肉激活缺陷。 目前的现象取决于称为关节源性肌肉抑制 (AMI) 的复杂机制。 由于采用侵入性手术来评估 AMI,因此仅在 TKA 后的亚急性和慢性阶段对 AMI 进行了研究;然而,临床观察和实验研究表明在术后最初几天也存在这种现象。 该研究的目的是调查股四头肌神经肌肉活动在急性期的差异。

该研究是一项前瞻性观察研究。 15 将招募健康受试者和计划进行 TKA 的 15 名患者。 患者将被要求在相同的标准化生物力学环境中执行三个等速动作,以评估手术后股四头肌神经肌肉活动的变化作为主要结果。 其次,将研究主要目标与患者感知的疼痛之间的相关性。 此外,患者的功能能力将使用 Timed Up and Go Test (TUG) 进行评估。 将在 TKA 前一天、手术后 1 天和 3 天记录数据。

在数据采集结束时,将评估人口统计变量的正态性和同质性。 结果测量的差异将通过 t 学生检验(或相关的非参数检验)和混合模型重复测量方差分析检验进行调查。 将应用线性回归来评估结果之间的任何相关性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Milan
      • Rozzano、Milan、意大利、20089
        • 招聘中
        • Roberto Gatti
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Roberto Gatti, Prof
        • 副研究员:
          • Federico Temporiti, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本和住院患者

描述

纳入标准:

  • 年龄:18岁以上。
  • 有资格进行 TKA 的受试者。

排除标准:

  • 手术前一天QAB(股四头肌激活电池)<6
  • 神经系统或肌肉骨骼疾病(不同于导致患者接受 TKA 的原因),这可能会干扰股四头肌的激活或受试者的运动表现。
  • 不合作的对象。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康受试者
与 TKA 患者匹配的健康受试者
股四头肌活动的可能差异
全膝关节置换术患者
年龄大于 18 岁且近期接受过 TKA。
股四头肌活动的可能差异

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
股四头肌活动的变化
大体时间:TKA组术前1天、术后1天、术后3天
表面肌电图,RMS 峰值 (mV)
TKA组术前1天、术后1天、术后3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
痛觉改变
大体时间:TKA组术前1天、术后1天、术后3天
数字评定量表 (NRS) 0-10。 值为 0 表示没有疼痛,而值为 10 表示最大疼痛
TKA组术前1天、术后1天、术后3天
行走能力改变
大体时间:TKA组术前1天、术后第3天
Timed Up and Go (TUG) 以秒为单位进行评估,
TKA组术前1天、术后第3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月15日

初级完成 (预期的)

2019年12月30日

研究完成 (预期的)

2020年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月3日

首次发布 (实际的)

2019年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月3日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CLF19/03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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