健康な被験者と比較した人工膝関節全置換術後の患者における大腿四頭筋の筋活動の変化
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術 (TKA) 中、関節はかなりのストレスを受け、大腿四頭筋の神経筋活性化障害を引き起こします。 現在の現象は、関節原性筋抑制 (AMI) と呼ばれる複雑なメカニズムに依存しています。 AMI は、それを評価するために侵襲的な手順が採用されているため、TKA 後の亜急性期および慢性期でのみ研究されてきました。しかし、臨床観察および実験的研究は、この現象が術後の最初の数日にも存在することを示唆しています。 この研究の目的は、急性期における大腿四頭筋の神経筋活動の違いを調査することです。
この研究は前向き観察研究です.15 健康な被験者とTKAが予定されている15人の患者が募集されます。 患者は、手術後の大腿四頭筋の神経筋活動の変化を主要な結果として評価するために、同じ標準化された生体力学的コンテキストで3つの等速性タスクを実行するように求められます。 第二に、主な目的と患者が知覚する痛みとの相関関係が調査されます。 さらに、患者の機能的能力は、Timed Up and Go Test (TUG) を使用して評価されます。 データは、TKA の前日、手術の 1 日後および 3 日後に記録されます。
データ取得の最後に、人口統計学的変数の正規性と均一性が評価されます。 tスチューデント検定(または関連するノンパラメトリック検定)および混合モデルの反復測定ANOVA検定によって、結果測定値の違いを調査します。 結果間の相関関係を評価するために線形回帰が適用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Milan
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Rozzano、Milan、イタリア、20089
- 募集
- Roberto Gatti
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コンタクト:
- Roberto Gatti, Prof
- 電話番号:0282245610
- メール:roberto.gatti@hunimed.eu
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主任研究者:
- Roberto Gatti, Prof
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副調査官:
- Federico Temporiti, Dr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢:18歳以上。
- TKAの対象となる被験者。
除外基準:
- QAB (大腿四頭筋活性化バッテリー) < 手術前日 6
- 神経学的または筋骨格系の疾患(患者をTKAに導いた原因とは異なる)、被験者の大腿四頭筋の活性化または運動能力を妨げる可能性があります。
- 非協力的な被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健常者
TKA患者と一致する健康な被験者
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大腿四頭筋の筋活動の違いの可能性
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TKA患者
年齢が 18 歳以上で、最近の TKA。
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大腿四頭筋の筋活動の違いの可能性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋活動の変化
時間枠:TKA群は術前日、術後1日目、術後3日目
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表面筋電図、RMS ピーク (mV)
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TKA群は術前日、術後1日目、術後3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの知覚の変化
時間枠:TKA群は術前日、術後1日目、術後3日目
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数値評価尺度 (NRS) 0 ~ 10。
値 0 は痛みがないことを表し、値 10 は最大の痛みを表します
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TKA群は術前日、術後1日目、術後3日目
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歩行能力の変化
時間枠:TKA群は術前日、術後3日目
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秒単位で評価される Timed Up and Go (TUG)、
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TKA群は術前日、術後3日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CLF19/03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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