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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04163731
Cardio Respiratory Reserve의 평가를 위한 프랑스어 자가 관리 설문지의 VAlidation (VAQAR)
비심장 수술의 수술 전 관리를 위한 유럽 심장 학회(ESC)의 가이드라인은 수술 전 평가의 초석 중 하나인 환자의 최대 산소 섭취량(VO2peak) 추정을 만듭니다.
실제로 문헌에서 15밀리리터/킬로그램/분(ml/kg/분)(또는 4 대사 등가량 - MET)으로 고정된 VO2 피크의 특정 임계값 미만에서 ESC는 다음을 위해 추가 비침습적 검사를 수행할 것을 권장합니다. 이러한 환자의 관상 동맥 위험을 평가합니다.
현재 실습에서 이 평가는 비표준 인터뷰에 의한 마취 상담에서 수행됩니다. "당신은 바닥을 오를 수 있습니까, 아니면 언덕을 오를 수 있습니까?" 4MET보다 많거나 적은 VO2 피크를 가진 환자를 분류할 수 있습니다.
그러나 2018년 Lancet에 발표된 연구를 포함한 여러 연구에서는 이 평가가 환자의 VO2peak를 올바르게 평가하지 못하거나 수술 후 심장 합병증을 예측하지 못하는 것으로 나타났습니다.
같은 연구에서 표준화된 자체 설문지인 Duke Activity Status Index(DASI)의 평가에서 이 수술 전 점수 값과 30일 사망률 및 경색 발생 간에 좋은 상관관계가 있음을 발견했습니다.
이 자가 설문지는 환자가 일상 생활에서 수행할 수 있는 신체 활동(가정, 다양한 신체 활동)에 대한 12개의 질문을 포함합니다. 내과 환자에서도 제3자 답변의 경우 VO2 피크 값과 상관관계가 높은 것으로 검증되었다(r = 0.81, p
이 자체 설문지는 영어로 되어 있지만 프랑스어로 된 검증된 번역은 없습니다. 문화적 차이를 감안할 때 프랑스어권 맥락에서 사용하기 위해서는 과학적 검증 단계를 거쳐야 할 것 같다. 포르투갈어 DASI에 대한 검증 연구는 이미 최근에 발표되어 프랑스어 번역의 방법론적 기초 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 프랑스어로 된 표준화된 자체 설문지의 유효성을 검사하는 것입니다. 이것은 Louis Pradel 병원(Hospices Civils de Lyon, Lyon)에서 표준 관리의 일환으로 VO2peak 테스트를 의뢰받은 환자에게 배포됩니다. 자체 설문지에서 예측한 VO2peak 결과는 검사 중에 측정된 VO2 peak와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hopital Louis Pradel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 연구자의 판단에 따라 안정적인 것으로 간주되는 환자
- 의료 관리의 일환으로 VO2max 측정을 통한 스트레스 테스트 표시
제외 기준:
- 지난 3개월 동안의 급성 임상 사건
- 시스템 질병 상황
- 사회보장제도의 부재
- 정의 보호(후견인, 후견인, 시민권 박탈)
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안정적인 환자, VO2 피크 검사 의뢰
18세 이상의 모든 안정적인 환자는 Louis Pradel 병원(Hospices Civils de Lyon, Lyon)에서 표준 관리의 일부로 VO2 피크 테스트를 의뢰했으며 지난 3개월 동안 급성 임상 사건이 없었습니다.
참여를 수락한 모든 환자는 10분 동안 자가 설문 조사를 받게 됩니다.
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참여를 수락한 모든 환자는 10분 동안 자가 설문 조사를 받게 됩니다.
심장 스트레스 테스트 및 위험 요인에 대한 의료 데이터가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASI 자가설문지 수용인원
기간: 0일
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임계치가 VO2max인 환자를 식별하기 위해 프랑스어로 번역된 DASI 자체 설문지의 민감도 및 특이도
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0409
- 2019-A02629-48 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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