Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace samoadministrovaného dotazníku ve francouzštině pro posouzení kardiorespirační rezervy (VAQAR)

3. března 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Směrnice Evropské kardiologické společnosti (ESC) pro předoperační management v nekardiologické chirurgii činí z odhadu maximálního příjmu kyslíku pacientů (VO2peak) jeden ze základních kamenů předoperačního hodnocení.

Pod určitým prahem vrcholu VO2 stanoveným v literatuře na 15 mililitrů/kilogram/minutu (ml/kg/min) (nebo 4 metabolický ekvivalent úkolu – MET) ESC doporučuje provést další neinvazivní vyšetření hodnotit koronární riziko těchto pacientů.

V současné praxi se toto hodnocení provádí v anesteziologické konzultaci nestandardním rozhovorem. Otázka "Můžeš vyjít patro nebo vylézt na kopec?" umožňuje klasifikovat pacienty s větším či menším vrcholem VO2 než 4 MET.

Několik studií, včetně jedné zveřejněné v časopise Lancet v roce 2018, však ukazuje, že toto hodnocení neposuzuje správně vrchol VO2 u pacientů ani nepředpovídá pooperační srdeční komplikace.

Ve stejné studii nalezlo hodnocení standardizovaného sebedotazníku Duke Activity Status Index (DASI) dobrou korelaci mezi hodnotou tohoto předoperačního skóre a 30denní mortalitou a také výskytem infarktu.

Tento autodotazník obsahuje tucet otázek týkajících se pohybových aktivit každodenního života, které pacienti mohou nebo nemohou vykonávat (domácnost, různé fyzické aktivity). Bylo také ověřeno u lékařských pacientů, protože dobře koreluje s hodnotou vrcholu VO2 v případě odpovědi třetí stranou (r = 0,81, p

Tento samodotazník existuje v angličtině, ale neexistuje žádný ověřený překlad do francouzštiny. Vzhledem ke kulturním rozdílům se zdá být nezbytné, aby bylo možné jej použít ve frankofonním kontextu projít fází vědeckého ověření. Nedávno byla publikována validační studie DASI v portugalštině, která slouží jako metodologický základ pro francouzský překlad.

Účelem této studie je provést validaci standardizovaného vlastního dotazníku ve francouzštině. Bude distribuován pacientům doporučeným k testu VO2peak jako součást jejich standardního řízení v nemocnici Louis Pradel (Hospices Civils de Lyon, Lyon). Výsledky VO2peaku predikované samodotazníkem budou porovnány s VO2peakem naměřeným během vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69500
        • Hopital Louis Pradel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni stabilní pacienti starší 18 let byli doporučeni na vrcholový test VO2 jako součást jejich standardní péče v nemocnici Louis Pradel (Hospices Civils de Lyon, Lyon) a bez akutní klinické příhody v posledních 3 měsících.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti
  • Pacienti považováni za stabilní podle úsudku zkoušejícího
  • Indikace zátěžového testu s měřením VO2max v rámci jeho lékařského managementu

Kritéria vyloučení:

  • Akutní klinická příhoda v posledních 3 měsících
  • Souvislosti systémové nemoci
  • Absence krytí systémem sociálního zabezpečení
  • Ochrana spravedlnosti (opatrování, opatrovnictví, zbavení občanských práv)
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
stabilní pacient, odeslán na vrcholový test VO2
Všichni stabilní pacienti starší 18 let byli doporučeni na vrcholový test VO2 jako součást jejich standardní péče v nemocnici Louis Pradel (Hospices Civils de Lyon, Lyon) a bez akutní klinické příhody v posledních 3 měsících. Všichni pacienti, kteří přijmou účast, podstoupí 10minutový samodotazník.
Všichni pacienti, kteří přijmou účast, podstoupí 10minutový samodotazník. Budou shromažďovány lékařské údaje o jejich srdečním zátěžovém testu a rizikovém faktoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita samodotazníku DASI
Časové okno: Den 0
Citlivost a specifičnost samodotazníku DASI přeloženého do francouzštiny k identifikaci pacientů s prahem VO2max
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0409
  • 2019-A02629-48 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník DASI

Předplatit