Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskankielisen itsetehdyn kyselylomakkeen validointi sydämen hengitysvaran arvioimiseksi (VAQAR)

torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

European Society of Cardiology (ESC) ei-sydänkirurgian preoperatiivisen hoidon ohjeet tekevät potilaiden maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2peak) arvioinnista yhdeksi preoperatiivisen arvioinnin kulmakivistä.

Tietyn VO2-huipun kynnysarvon alapuolella, joka kirjallisuudessa on vahvistettu arvoksi 15 millilitraa/kg/min (ml/kg/min) (tai 4 tehtävän aineenvaihduntaekvivalenttia – MET), ESC suosittelee, että tehdään muita non-invasiivisia tutkimuksia arvioida näiden potilaiden sepelvaltimoriskiä.

Nykykäytännössä tämä arviointi suoritetaan anestesiakonsultaatiossa epätavallisen haastattelun avulla. Kysymys "Voitko nousta kerrokseen tai kiivetä mäkeä?" mahdollistaa potilaiden luokittelun, joiden VO2-huippu on enemmän tai vähemmän kuin 4 MET.

Useat tutkimukset, mukaan lukien yksi Lancetissa vuonna 2018 julkaistusta, osoittavat kuitenkin, että tämä arviointi ei arvioi oikein potilaiden VO2-huippua eikä ennusta leikkauksen jälkeisiä sydänkomplikaatioita.

Samassa tutkimuksessa standardoidun itsekyselylomakkeen, Duke Activity Status Indexin (DASI) arvioinnissa havaittiin hyvä korrelaatio tämän leikkausta edeltävän pistemäärän arvon ja 30 päivän kuolleisuuden sekä infarktin esiintymisen välillä.

Tämä itsekysely sisältää tusina kysymystä jokapäiväisen elämän fyysisistä toiminnoista, joita potilaat voivat tai eivät voi suorittaa (kotitalous, erilainen liikunta). Sen on myös validoitu lääkepotilailla korreloivaksi hyvin VO2-huipun arvon kanssa, jos kolmas osapuoli vastaa (r = 0,81, p

Tämä itsekyselylomake on englanniksi, mutta sillä ei ole vahvistettua ranskankielistä käännöstä. Kulttuurierot huomioon ottaen näyttää tarpeelliselta käydä läpi tieteellinen validointivaihe, jotta sitä voidaan käyttää ranskankielisessä kontekstissa. DASI:n portugalinkielinen validointitutkimus on jo julkaistu äskettäin, ja se toimii metodologisena perustana ranskankieliselle käännökselle.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa standardoidun ranskankielisen itsekyselylomakkeen validointi. Se jaetaan potilaille, jotka on lähetetty VO2-huipputestiin osana heidän tavallista hoitoaan Louis Pradel -sairaalassa (Hospices Civils de Lyon, Lyon). Itsekyselyllä ennustettuja VO2-huipputuloksia verrataan tutkimuksen aikana mitattuun VO2-huippuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69500
        • Hopital Louis Pradel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki vakaat yli 18-vuotiaat potilaat lähetettiin VO2-huipputestiin osana normaalia hoitoa Louis Pradel -sairaalassa (Hospices Civils de Lyon, Lyon) ja ilman akuuttia kliinistä tapahtumaa viimeisen 3 kuukauden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat
  • Potilaiden katsottiin olevan vakaina tutkijan arvion mukaan
  • Osoitus stressitestistä, jossa VO2max-mittaus osana sen lääketieteellistä hallintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti kliininen tapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Järjestelmän sairauden konteksti
  • Sosiaaliturvajärjestelmän puuttuminen
  • Oikeuden turvaaminen (huoltajuus, holhous, kansalaisoikeuksien riistäminen)
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vakaa potilas, lähetetty VO2-huipputestiin
Kaikki vakaat yli 18-vuotiaat potilaat lähetettiin VO2-huipputestiin osana normaalia hoitoa Louis Pradel -sairaalassa (Hospices Civils de Lyon, Lyon) ja ilman akuuttia kliinistä tapahtumaa viimeisen 3 kuukauden aikana. Kaikille potilaille, jotka suostuvat osallistumaan, suoritetaan 10 minuutin itsekysely.
Kaikille potilaille, jotka suostuvat osallistumaan, suoritetaan 10 minuutin itsekysely. Heidän sydämen stressitestinsä ja riskitekijänsä lääketieteelliset tiedot kerätään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASI-itsekyselylomakkeen kapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä 0
Ranskan kielelle käännetyn DASI-itsekyselylomakkeen herkkyys ja spesifisyys potilaiden tunnistamiseksi, joiden kynnysarvo on VO2max
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL19_0409
  • 2019-A02629-48 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset DASI-kysely

3
Tilaa