Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WERYFIKACJA samodzielnie wypełnianego kwestionariusza w języku francuskim do oceny rezerwy krążeniowo-oddechowej (VAQAR)

3 marca 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) dotyczące postępowania przedoperacyjnego w operacjach niekardiochirurgicznych określają oszacowanie maksymalnego poboru tlenu przez pacjenta (VO2peak) jako jeden z kamieni węgielnych oceny przedoperacyjnej.

Rzeczywiście, poniżej pewnego progu piku VO2 ustalonego w literaturze na 15 mililitrów/kilogram/minutę (ml/kg/min) (lub 4 metaboliczny odpowiednik zadania – MET), ESC zaleca przeprowadzenie dodatkowych nieinwazyjnych badań w celu ocenić ryzyko wieńcowe u tych pacjentów.

W obecnej praktyce ocena ta dokonywana jest w konsultacji anestezjologicznej poprzez niestandardowy wywiad. Pytanie „Czy możesz wejść na piętro lub wspiąć się na wzgórze?” pozwala na klasyfikację pacjentów z większym lub mniejszym pikiem VO2 niż 4 MET.

Jednak kilka badań, w tym jedno opublikowane w Lancet w 2018 r., pokazuje, że ta ocena nie pozwala prawidłowo ocenić VO2peak pacjentów ani nie przewiduje pooperacyjnych powikłań sercowych.

W tym samym badaniu ocena standaryzowanego kwestionariusza własnego Duke Activity Status Index (DASI) wykazała dobrą korelację między wartością tego wyniku przedoperacyjnego a 30-dniową śmiertelnością oraz występowaniem zawału.

Ten kwestionariusz zawiera kilkanaście pytań dotyczących czynności fizycznych życia codziennego, które pacjenci są w stanie wykonywać lub których nie mogą wykonywać (gospodarstwo domowe, różnorodna aktywność fizyczna). Zostało również potwierdzone u pacjentów medycznych jako dobrze skorelowane z wartością szczytową VO2 w przypadku odpowiedzi osoby trzeciej (r = 0,81, p

Ten kwestionariusz istnieje w języku angielskim, ale nie ma potwierdzonego tłumaczenia na język francuski. Biorąc pod uwagę różnice kulturowe, wydaje się konieczne, aby używać go w kontekście francuskojęzycznym, aby przejść przez etap walidacji naukowej. Niedawno opublikowano badanie walidacyjne DASI w języku portugalskim, które posłużyło jako podstawa metodologiczna dla francuskiego tłumaczenia.

Celem tego badania jest przeprowadzenie walidacji znormalizowanego kwestionariusza w języku francuskim. Zostanie on przekazany pacjentom skierowanym na test VO2peak w ramach standardowego postępowania w szpitalu Louis Pradel (Hospices Civils de Lyon, Lyon). Wyniki VO2peak przewidziane przez samokwestionariusz zostaną porównane z szczytowym VO2 zmierzonym podczas badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69500
        • Hopital Louis Pradel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy stabilni pacjenci w wieku powyżej 18 lat, skierowani na test szczytowy VO2 w ramach standardowego postępowania w szpitalu Louis Pradel (Hospices Civils de Lyon, Lyon) i bez ostrych zdarzeń klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci
  • Pacjenci uznani za stabilnych zgodnie z oceną badacza
  • Wskazanie testu wysiłkowego z pomiarem VO2max w ramach postępowania medycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zdarzenie kliniczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kontekst choroby systemowej
  • Brak objęcia systemem ubezpieczeń społecznych
  • Ochrona sprawiedliwości (kuracja, kuratela, pozbawienie praw obywatelskich)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent stabilny, skierowany na badanie szczytowe VO2
Wszyscy stabilni pacjenci w wieku powyżej 18 lat, skierowani na test szczytowy VO2 w ramach standardowego postępowania w szpitalu Louis Pradel (Hospices Civils de Lyon, Lyon) i bez ostrych zdarzeń klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wszyscy pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, przejdą 10-minutowy kwestionariusz.
Wszyscy pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, przejdą 10-minutowy kwestionariusz. Zostaną zebrane dane medyczne dotyczące ich testu wysiłkowego serca i czynnika ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność kwestionariusza DASI
Ramy czasowe: Dzień 0
Czułość i swoistość kwestionariusza DASI przetłumaczonego na język francuski w celu identyfikacji pacjentów z progiem VO2max
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0409
  • 2019-A02629-48 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj