有酸素呼吸予備力の評価のためのフランス語の自己管理アンケートの検証 (VAQAR)
非心臓手術における術前管理に関する欧州心臓病学会 (ESC) のガイドラインは、患者の最大酸素摂取量 (VO2peak) の推定を術前評価の基礎の 1 つにしています。
実際、文献で 15 ミリリットル/キログラム/分 (ml/kg/分) (またはタスクの 4 代謝当量 - MET) に固定されている VO2 ピークの特定のしきい値を下回る場合、ESC は追加の非侵襲的検査を実施することを推奨しています。これらの患者の冠動脈リスクを評価します。
現在の診療では、この評価は非標準のインタビューによる麻酔相談で行われます。 「床を上ったり、丘を登ったりできますか?」という質問。 VO2 ピークが 4 MET より多かれ少なかれ患者を分類することができます。
しかし、2018 年に Lancet で発表されたものを含むいくつかの研究は、この評価が患者の VO2peak を正しく評価したり、術後の心臓合併症を予測したりしないことを示しています。
同じ研究で、標準化された自己質問表である Duke Activity Status Index (DASI) の評価により、この術前スコアの値と 30 日間の死亡率および梗塞の発生との間に良好な相関関係があることがわかりました。
この自己アンケートには、患者が実行できる、または実行できない日常生活の身体活動 (家庭、さまざまな身体活動) に関する 12 の質問が含まれています。 また、第三者による回答の場合、VO2ピークの値とよく相関することが医療患者で検証されています(r = 0.81、p
この自己質問書は英語で存在しますが、フランス語で検証された翻訳はありません。 文化的な違いを考えると、フランス語を話す文脈でそれを使用するには、科学的な検証段階を経る必要があるようです. ポルトガル語での DASI の検証研究は、最近すでに公開されており、フランス語への翻訳の方法論的基礎となっています。
この研究の目的は、フランス語で標準化された自己アンケートの検証を行うことです。 ルイ プラデル病院 (ホスピス シビル ド リヨン、リヨン) での標準的な管理の一環として、VO2peak 検査を依頼された患者に配布されます。 自己アンケートで予測した VO2peak の結果は、検査中に測定された VO2peak と比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hôpital Louis Pradel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 主な患者
- 治験責任医師の判断により安定していると判断された患者
- 医学的管理の一環としてVO2maxを測定するストレステストの適応
除外基準:
- -過去3か月の急性臨床イベント
- システム障害のコンテキスト
- 社会保障制度の対象外
- 司法の保護(後見、後見、公民権の剥奪)
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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安定した患者、VO2 ピーク検査のために紹介された
18 歳以上のすべての安定した患者は、ルイ プラデル病院 (ホスピス シビル ド リヨン、リヨン) での標準的な管理の一環として VO2 ピーク テストを依頼され、過去 3 か月間に急性の臨床イベントは発生していません。
参加を受け入れるすべての患者は、10 分間の自己アンケートを受けます。
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参加を受け入れるすべての患者は、10 分間の自己アンケートを受けます。
心臓負荷試験と危険因子の医療データが収集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DASI自己アンケートの容量
時間枠:0日目
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VO2max の閾値を持つ患者を特定するためにフランス語に翻訳された DASI 自己アンケートの感度と特異度
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0日目
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL19_0409
- 2019-A02629-48 (その他の識別子:ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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