Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy önkitöltős francia nyelvű kérdőív validálása a szív-légzési tartalék felmérésére (VAQAR)

2022. március 3. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) irányelvei a nem szívsebészet preoperatív kezelésére vonatkozóan a betegek maximális oxigénfelvételének (VO2csúcs) becslését a preoperatív értékelés egyik sarokkövévé teszik.

Valójában a szakirodalomban 15 milliliter/kilogramm/perc (ml/kg/perc) (vagy a feladat 4 anyagcsere-egyenértéke – MET) meghatározott VO2-csúcs bizonyos küszöbértéke alatt az ESC további non-invazív vizsgálatok elvégzését javasolja. értékelje ezeknek a betegeknek a koszorúér-kockázatát.

A jelenlegi gyakorlatban ezt az értékelést anesztézia konzultáció során, nem szabványos interjúval végzik. A kérdés "Fel tudsz menni egy emeletre vagy mászni egy dombra?" lehetővé teszi a 4 MET-nél több vagy kevesebb VO2 csúcsú betegek osztályozását.

Számos tanulmány azonban, köztük egy, a Lancetben 2018-ban megjelent, azt mutatja, hogy ez az értékelés nem méri fel megfelelően a betegek VO2-csúcsát, és nem jósolja meg a műtét utáni szívkomplikációkat.

Ugyanebben a vizsgálatban egy standardizált önkérdőív, a Duke Activity Status Index (DASI) értékelése jó korrelációt talált ennek a preoperatív pontszámnak az értéke és a 30 napos mortalitás, valamint az infarktus előfordulása között.

Ez az önkérdőív tucatnyi kérdést tartalmaz a mindennapi életben végzett fizikai tevékenységekről, amelyeket a betegek képesek vagy nem végezni (háztartás, különféle fizikai tevékenységek). Azt is igazolták, hogy orvosi betegeknél jól korrelál a VO2-csúcs értékével harmadik fél válasza esetén (r = 0,81, p

Ez az önkitöltős kérdőív létezik angolul, de nincs hitelesített francia fordítás. Tekintettel a kulturális különbségekre, szükségesnek tűnik a francia nyelvű kontextusban való használathoz egy tudományos validálási szakaszon. A közelmúltban már megjelent a DASI portugál nyelvű validációs tanulmánya, amely módszertani alapjául szolgál egy francia fordításhoz.

A tanulmány célja egy standardizált francia nyelvű önkérdőív validálása. A Louis Pradel Kórház (Hospices Civils de Lyon, Lyon) szokásos kezelésének részeként VO2peak tesztre utalt betegeknek osztják ki. Az önkérdőív által előrejelzett VO2-csúcs eredményeit összehasonlítjuk a vizsgálat során mért VO2-csúccsal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 év feletti stabil beteget VO2 csúcs tesztre utaltak be a szokásos kezelésük részeként a Louis Pradel Kórházban (Hospices Civils de Lyon, Lyon), és nem fordult elő akut klinikai esemény az elmúlt 3 hónapban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek
  • A vizsgáló megítélése szerint a betegek stabilnak tekinthetők
  • Stressz-teszt jelzése a VO2max mérésével az orvosi kezelés részeként

Kizárási kritériumok:

  • Akut klinikai esemény az elmúlt 3 hónapban
  • Rendszerbetegség kontextusa
  • A társadalombiztosítási rendszer fedezetének hiánya
  • Az igazságszolgáltatás (gyámság, gyámság, állampolgári jogok megvonása)
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
stabil beteg, VO2 csúcs tesztre utalva
Minden 18 év feletti stabil beteget VO2 csúcs tesztre utaltak be a szokásos kezelésük részeként a Louis Pradel Kórházban (Hospices Civils de Lyon, Lyon), és nem fordult elő akut klinikai esemény az elmúlt 3 hónapban. Minden olyan beteg, aki elfogadja a részvételt, 10 perces önkérdőíven vesz részt.
Egyéb: DASI kérdőív
Minden olyan beteg, aki elfogadja a részvételt, 10 perces önkérdőíven vesz részt. A kardiális stressztesztjük és a rizikófaktor orvosi adatai összegyűjtésre kerülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DASI önkérdőív kapacitása
Időkeret: 0. nap
A franciára lefordított DASI önkérdőív érzékenysége és specificitása a VO2max küszöbértékkel rendelkező betegek azonosítására
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL19_0409
  • 2019-A02629-48 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a DASI kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel