이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CIMT 및 BIMT는 CP의 기능적 결과에 영향을 미칩니다.

2019년 12월 23일 업데이트: Riphah International University

편마비 뇌성마비의 기능적 결과에 대한 제한 유도 운동 요법과 양손 집중 운동 요법의 비교

이 무작위 대조 시험의 목적은 제약 유발 운동 요법 CIMT 및 BIM 양손 활동이 편마비 CP의 기능적 결과에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. CP 환자의 두 무작위 그룹은 영향을 받는 쪽에서 3시간 동안 구속된 팔과 BIM 그룹에서 양손 활동으로 각각 치료를 받았습니다. 포함 기준을 충족하는 남성 및 여성 환자가 모두 포함될 것입니다. 동시 악성 종양, 감염, 외상 또는 뼈 기형이 있는 환자는 제외됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 대조 시험입니다. 5세에서 12세 사이의 뇌성마비 아동이 연구에 포함되었으며 총 표본 크기는 95% 신뢰 구간에서 38명이었습니다. 단순 무작위 샘플링은 추첨 방식으로 이루어졌으며 데이터는 ALFARABI 교육 특수 학교 이슬라마바드에서 수집되었습니다. 두 그룹이 형성되어 그룹 A로 명명되었습니다. 참가자가 19명인 CIMT와 참가자가 각각 19명인 그룹 B, BIM 양수동 교육. RCT는 CIMT 그룹에 대해 6주 동안 주 3회 3시간 제한과 양손 그룹 B에 대해 하루 3시간 동안 수행된 5개의 양손 활동의 기능적 결과를 비교하고 QUEST의 사전 테스트 및 사후 테스트 점수 평가와 JTHF 테스트. 모든 참가자는 두 성별의 편마비 CP였으며 MAC 시스템 레벨 II에 속했습니다. 3시간 동안 치료는 일주일에 3일 격일로 이루어졌다. 쟁반 들기, 칼로 과일 자르기, 단추 끼우기, 가위로 종이 자르기, 양손으로 무거운 물건 옮기기의 5가지 양손 활동이 적용된다. CIMT에서 수행되는 활동은 양치질, 숟가락 잡기, 포크 머리 빗기 및 쓰기입니다. 평가 전에 45명의 어린이를 선별한 결과 각 그룹에 19명씩 두 그룹에 모두 38명이 등록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Islamabad, 파키스탄, 44000
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5-12세 연령 그룹의 환자. 남녀 모두 편마비 뇌성마비 환자. 활성 손목 확장, 활성 PIP -MCP 관절 확장 및 활성 엄지 확장이 있는 환자.

QUEST 검사의 경직 등급 척도에서 경미한 경직이 있는 환자 MAC 시스템에서 수준 II에 해당하는 환자가 포함됩니다. 인지 기능 장애가 있는 환자(어린이에 대한 WISC Wechsler 지능 검사로 선별)는 모두 점수가 80 이상입니다.

제외 기준:

  • 모든 종류의 행동 문제가 발생할 수 있는 환자 CIMT 절차에서 치료사와 협력하지 않는 환자 모든 구조적 기형. 환자가 움직이지 않아야 하는 모든 외과적 개입.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 구속유도운동치료군
3시간 동안 더 영향을 받는 쪽을 구속함.
다른: 구속유도운동치료

3시간 동안 더 영향을 받는 쪽을 구속함. 편마비에서 학습된 비사용을 최소화하기 위해 CIMT를 적용하고 CIMT 적용 기준은 다음과 같습니다.

  • 영향을 받는 손에 10도 활성 손목 확장,
  • 10도 활성 엄지 외전,
  • 손상으로 인해 제한되는 측면 또는 손의 두 손가락의 10º 활성 확장.

CIMT 기법에서 최대의 좋은 결과를 얻으려면 다음 사항도 세심하게 고려해야 합니다. 영향을 받은 팔은 45도 어깨 굴곡 및 외전, 90도 팔꿈치 굴곡 및 신전으로 움직여야 합니다.

코튼 슬링으로 구속됨. 다음과 같은 3~5가지 상지 기능 활동

  • 포크나 숟가락을 이용해서
  • 머리 빗질
  • 양치질
  • 글쓰기
  • 드레싱 모든 활동은 일주일에 격일로 3시간 동안 10~15분 동안 수행됩니다.
활성 비교기: 바이매뉴얼 활동 그룹; BIM 교육
수행되는 양손 활동 세트.
다른: 양손 활동

양손의 양손 활동은 다음과 같이 수행됩니다.

양손 활동 세트는 양손 손 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 다음과 같은 다섯 가지 양손 활동이 수행됩니다.

  • 쟁반을 들고,
  • 칼로 과일을 자르고,
  • 가위로 종이를 잡고 자르고,
  • 단추를 채우고
  • 양손으로 무거운 물건을 들다.

모든 활동은 6주 세션 기간 동안 격일로 10~15분 동안 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 기능 테스트의 품질
기간: 6주
상지 기능 테스트 또는 QOL 삶의 질의 질. 이 점수에는 분리된 움직임, 잡기, 체중 부하 및 보호된 확장이 포함됩니다. 이 점수는 치료사가 삶의 질을 향상시키기 위해 더 나은 굴곡 확장 외전 및 기타 관련 움직임을 위해 어떤 기능적 제한을 해결해야 하는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 여기에는 테스트할 36개 항목과 테스트를 적용하고 평가하는 데 30~40분이 포함됩니다.
6주
JEBSEN 손 기능 테스트
기간: 6주
JEBSEN Hand Function Test는 일상 생활 활동에 대한 포괄적이고 객관적인 손 기능 테스트를 제공하도록 설계되었습니다. 7개의 항목이 있으며 관리하는 데 약 15-45분이 소요됩니다. 7개 항목에는 쓰기, 3 x 5인치 카드 뒤집기, 작고 흔한 물건 집기, 체커 쌓기, 모의 먹이 주기, 크고 가벼운 물건 집기, 크고 무거운 물건 집기 등이 포함됩니다. 결과는 각 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 측정하여 계산됩니다. 테스트는 항상 같은 순서로 제시되며 주로 사용하지 않는 손을 먼저 수행합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 능력 분류
기간: 6주
수동 능력 분류 시스템(MACS)은 (CP)가 있는 어린이가 일상에서 물건을 운반하기 위해 손을 사용하는 방법을 설명합니다. MAC은 5가지 레벨을 설명합니다. 이 수준은 물체를 다루는 어린이의 자기 주도적 능력과 일상 생활에서 수동 활동을 수행하기 위한 도움 또는 적응의 필요성을 기반으로 합니다. MACS는 또한 물체를 다루는 아동의 능력에 가장 적합한 수준을 쉽게 결정할 수 있도록 인접한 수준 간의 차이를 설명합니다. 물건은 어린이에게 적절하고 연령에 적합하며, 어린이가 먹고, 옷을 입고, 놀고, 그림을 그리고, 글을 쓰는 것과 같은 작업을 수행할 때 사용됩니다. 등.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RiphahIUHumaile

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구속유도운동치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sweden

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다