음낭 수술에서 수술 후 통증 조절 및 마취제 감소를 위한 가바펜틴
2023년 10월 17일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
음낭 수술에서 수술 후 통증 조절 및 마약 감소를 위한 Gabapentin의 사용
음낭 수술 후 마약 사용을 줄이거나 잠재적으로 제거하기 위해 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 기간에 사용되는 비마약성 복합 진통제의 사용.
연구 연구 결과에 따르면 수술 전후 기간에 항염증제를 사용하면 통증과 마약 사용이 모두 감소합니다.
가설은 다중 모드 경로에 다른 약제를 추가하면 통증이 더 줄어들고 잠재적으로 마약 사용이 줄어들 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 두 개의 연구 부문으로 분류된 환자를 모집하는 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 시험입니다.
가바펜틴군 환자는 수술 전 가바펜틴 600mg과 300mg 1일 3회 3일간, 위약군 환자는 위약을 수술 전 1일 3회 3일간 투여받게 된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미세 수술 고환 정자 추출을 받는 참가자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 참가자
- 가바펜틴 섭취에 대한 금기 사항이 없거나 기록된 알레르기/과민증이 없는 참가자
- 현재 다른 이유로 아편제를 사용하지 않는 참여자
제외 기준:
- 셀레콕시브 또는 가바펜틴 복용에 대한 금기
- 약물 남용 이력(이전의 아편 남용 포함)
- 지난 3개월 이내 마약 사용
- 다음 중 하나의 동반 질환: 신부전, 심장 질환, 소화성 궤양 질환, 뇌혈관 질환, 심각한 간 질환, 치료되지 않은 우울증, 만성 통증 장애 또는 출혈 체질
- 임상시험의 수행, 완료 또는 결과를 방해할 만큼 충분히 심각하다고 조사자가 간주하거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 구성하는 병력 또는 동시 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가바펜틴
참가자는 수술 전에 Gabapentin 600mg 정제를 복용하고 3일 동안 하루에 세 번 300mg을 복용합니다.
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가바펜틴 600mg 정제
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위약 비교기: 위약
참가자는 수술 전 복용한 위약 정제를 3일 동안 하루에 세 번 받습니다.
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위약 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS-11 척도에 의해 측정된 통증 점수
기간: 수술 후 0일(수술 당일, 수술 완료 후) ~ 수술 후 7일
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NRS-11(Numerical Pain Rating Scale)은 통증 수준을 측정하는 데 사용되는 11점 수치 통증 평가 척도입니다.
가능한 가장 낮은 점수는 0점으로 0은 통증이 없음을 의미하고, 가능한 가장 높은 점수는 10점으로 10은 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 0일(수술 당일, 수술 완료 후) ~ 수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복용한 정제 수로 측정한 오피오이드 소비량.
기간: 수술 후 0일(수술 당일, 수술 완료 후) ~ 수술 후 7일
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참가자들은 마지막 설문조사 이후 복용한 오피오이드 정제(옥시코돈, 5mg)의 수를 자가 보고하도록 요청받았습니다.
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수술 후 0일(수술 당일, 수술 완료 후) ~ 수술 후 7일
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마약 정제 복용 빈도로 측정한 마약 소비 변화
기간: 수술 후 0일(수술 당일, 수술 완료 후) ~ 수술 후 7일
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수술 후 마약류를 복용하는 빈도
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수술 후 0일(수술 당일, 수술 완료 후) ~ 수술 후 7일
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마약정제 소비기간으로 측정한 마약 소비량의 변화
기간: 수술 후 0일(수술 당일, 수술 완료 후) ~ 수술 후 7일
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마약정을 복용한 기간(기간)
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수술 후 0일(수술 당일, 수술 완료 후) ~ 수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Gal, M.D., Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-08020686
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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