인간에서 글루카곤 유사 펩티드-1에 의해 유발되는 두통의 혈관확장 및 강도에 대한 조사
2020년 1월 15일 업데이트: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center
건강한 지원자와 편두통 환자에서 글루카곤유사펩티드-1에 의해 유발되는 두통의 혈관확장 및 강도에 대한 조사
글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)을 연구한 결과, 건강한 지원자와 조짐이 없는 편두통 환자의 외동맥 및 뇌내 동맥 및 두통에 대한 혈관 확장 효과가 유도되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강한 지원자와 조짐이 없는 편두통 환자에서 혈관 확장과 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)에 의해 유발되는 두통의 강도 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- 모병
- Dansk Hovedpinecenter
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
건강한 봉사단의 기준
포함 기준:
- 건강한 남성/여성.
- 18세~60세.
- 무게 50~100kg.
제외 기준:
- 전년도에 한 달에 5일 이상의 긴장성 두통.
- 다른 모든 원발성 두통 유형.
- 검사 당일 또는 연구 약물 주입 전 48시간 이내의 두통.
- 흡연.
- 경구용 피임약을 제외한 모든 종류의 약물을 매일 섭취합니다.
- 검사 당일이 출혈의 첫날로부터 2일 전 또는 3일 전인 여성.
- 고혈압 또는 저혈압.
- 모든 종류의 관상 동맥 심장 질환 및 뇌혈관 질환.
- 폐 질환.
- 연구 약물의 내용물에 대한 알레르기.
- 정신 질환 또는 약물 남용.
- 검사 의사가 연구 참여와 관련이 있다고 판단하는 모든 종류의 질병.
- 자신의 건강에 관한 정보에 대한 권리를 포기합니다.
편두통 환자군 기준
포함 기준:
- 무조짐 편두통에 대한 ICHD-3 기준을 충족하는 편두통 환자.
- 18세~60세.
- 무게 50~100kg.
제외 기준:
- 전년도에 한 달에 5일 이상의 긴장성 두통.
- 다른 모든 원발성 두통 유형.
- 검사 당일 또는 연구 약물 주입 전 48시간 이내의 두통.
- 흡연.
- 경구용 피임약을 제외한 모든 종류의 약물을 매일 섭취합니다.
- 검사 당일이 출혈의 첫날로부터 2일 전 또는 3일 전인 여성.
- 고혈압 또는 저혈압.
- 모든 종류의 관상 동맥 심장 질환 및 뇌혈관 질환.
- 폐 질환.
- 연구 약물의 내용물에 대한 알레르기.
- 정신 질환 또는 약물 남용.
- 검사 의사가 연구 참여와 관련이 있다고 판단하는 모든 종류의 질병.
- 자신의 건강에 관한 정보에 대한 권리를 포기합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GLP-1
GLP-1을 정맥주사한다.
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GLP-1을 정맥주사한다.
용량은 용량 찾기 파일럿 연구 후에 결정될 것입니다.
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위약 비교기: 위약
식염수 정맥주사를 받습니다.
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정맥주입식염수를 투여받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 확장
기간: 120분
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10개의 특정 시점(-10, 10, 20, 30, 40)에서 경두개 도플러 및 초음파(더마 스캔)로 측정한 GLP-1 또는 위약 주입 전후의 내외 혈관 둘레(밀리미터) 차이 , 50, 60, 80, 100, 120분)
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120분
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두통 강도
기간: 12 시간
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두통 강도는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 (0에서 10까지) 측정됩니다.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 120분
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Mmhg 단위의 혈압(수축기 및 확장기)이 10분마다 측정됩니다.
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120분
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얼굴 피부 관류
기간: 120분
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레이저 스펙클 조영 이미저에 의한 안면 피부 관류의 비침습적 측정.
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120분
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심박수
기간: 120분
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심박수는 10분마다 측정됩니다.
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120분
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혈장 포도당
기간: 120분
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혈장 포도당은 (mmol/L) ABL Radiometer, 덴마크 혈액 가스 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 9일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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