편마비 뇌성마비 아동을 위한 로봇 재활 및 뇌 자극 (RoboCP)
연구 개요
상세 설명
편마비 뇌성마비의 특징은 주로 신체 한쪽의 운동 장애입니다. 로봇 재활 및 비침습적 뇌 자극은 둘 다 편마비 뇌성 마비가 있는 개인의 운동 성능을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는 새로운 기술입니다. 로봇 재활은 한 시간 동안 수백 번의 팔 움직임을 허용할 수 있으며, 이는 전통적인 재활에서는 불가능한 수준의 집중 반복입니다. 또한 로봇 공학은 치료사와 환자에게 성능에 대한 정량적 피드백을 동시에 제공하는 동시에 두 팔을 함께 조정하거나 도달하는 움직임의 정확도를 개선하거나 고유 감각을 개선하는 것과 같은 특정 결함을 목표로 할 수 있습니다. 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용한 비침습적 뇌 자극은 뇌 영역의 활동을 안전하게 조절할 수 있으며 일반적으로 발달하는 어린이의 운동 학습을 향상시키고 편마비 뇌성마비 어린이의 치료를 강화하는 도구로 부상했습니다.
편마비 뇌성 마비가 있는 어린이는 tDCS로 로봇 재활을 받거나 sham-tDCS로 로봇 재활을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자와 평가자는 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 모든 어린이는 1.5시간의 로봇 재활을 3주 이내에 10회 완료하게 됩니다. Kinarm Exoskeleton Robot이 사용되며 아이들은 감각 운동 제어의 다양한 측면을 대상으로 영향을 받은 팔 또는 양 팔로 게임을 할 것입니다. 어린이는 세션의 처음 20분 동안 실제 또는 가짜 tDCS를 동시에 받습니다. tDCS는 반대편 M1 영역에 적용된 음극과 함께 1mA 전류로 구성됩니다. 모든 어린이는 운동 및 감각 성능의 로봇 및 임상 측정을 사용하여 10 세션 개입 기간 전후와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- 모병
- Alberta Children's Hospital
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연락하다:
- Rachel L Hawe, DPT, PhD
- 전화번호: 403-944-1094
- 이메일: rachel.hawe@ucalgary.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측성 주산기 뇌졸중으로 인한 편마비 뇌성마비 진단 확정
- 6-18세
- 수동 능력 분류 시스템(MACS) 레벨 I-III
- 어깨와 팔꿈치의 수정된 Ashworth 점수 <=3;
- 양쪽 눈의 시력(교정)이 20/50 이상
- 지침을 따르고 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
- 동의/동의를 할 수 있습니다.
- 모든 평가 및 개입 세션에 전념할 수 있습니다.
제외 기준:
- 상지의 상당한 구축;
- 기타 신경학적 상태 또는 활동성 의학적 질병;
- 불안정 간질;
- tDCS에 대한 금기;
- 지난 6개월 동안 상지에 보툴리눔 독소 A 주사;
- 지난 6개월 동안 상지 외과 개입;
- 다른 중재 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 + tDCS
로봇 요법의 처음 20분 동안 1mA 음극 tDCS 20분을 병변 반대쪽 M1 영역에 적용하여 3주 동안 1.5시간의 로봇 요법으로 구성된 10회 세션.
로봇 치료는 Kinarm Exoskeleton 로봇을 사용하여 수행되며 게임을 사용하여 편측 및 양측 운동 및 감각 장애를 대상으로 합니다.
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Kinarm Exoskeleton Robot 및 1mA 음극 tDCS를 병변 반대쪽 M1에 20분 동안 적용한 로봇 요법.
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가짜 비교기: 로봇 + 가짜 tDCS
로봇 요법의 처음 20분 동안 적용되는 SHAM tDCS 20분과 함께 3주 기간 내에 1.5시간의 로봇 요법의 10개 세션.
실험용 팔과 마찬가지로 전극은 반대쪽 M1에 배치됩니다.
전류는 실제 tDCS로 느끼는 피부 감각을 시뮬레이션하기 위해 램프 업한 다음 즉시 램프 다운합니다.
로봇 치료는 Kinarm Exoskeleton 로봇과 함께 제공되며 일방적 및 양측 운동 및 감각 장애를 대상으로 게임을 사용합니다.
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Kinarm Exoskeleton Robot 및 가짜 tDCS를 사용한 로봇 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확도 도달
기간: 사전 평가(개입 시작 1주 이내)와 사후 평가(개입 완료 후 1주 이내) 사이의 변화
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시각적으로 안내되는 로봇 도달 작업에서 초기 방향 오류로 측정된 도달 정확도의 변화.
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사전 평가(개입 시작 1주 이내)와 사후 평가(개입 완료 후 1주 이내) 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 및 감각 성능의 표준화된 로봇 측정
기간: 사전 평가(개입 시작 1주 이내)와 사후 평가(개입 완료 후 1주 이내) 사이의 변화
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시공간 도달(경로 길이 비율, 반응 시간, 이동 속도, 최대 속도 수), 고유 감각(위치 일치의 가변성) 및 양측 개체 타격 작업(각 손으로 타격하는 공 수)의 로봇 측정.
각 측정은 사전 평가에서 즉각적인 사후 평가로의 변경으로 평가됩니다.
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사전 평가(개입 시작 1주 이내)와 사후 평가(개입 완료 후 1주 이내) 사이의 변화
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손 평가 지원
기간: 사전 평가(개입 시작 1주 이내)와 사후 평가(개입 완료 후 1주 이내) 사이의 변화
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영향을 받은 사지가 일반적으로 두 팔이 필요한 작업에 얼마나 효과적으로 사용되는지를 결정하는 임상 평가에 대한 성과입니다.
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사전 평가(개입 시작 1주 이내)와 사후 평가(개입 완료 후 1주 이내) 사이의 변화
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상자 및 블록 평가
기간: 사전 평가(개입 시작 1주 이내)와 사후 평가(개입 완료 후 1주 이내) 사이의 변화
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1분 동안 상자의 한 면에서 다른 면으로 이동할 수 있는 1인치 정육면체의 수를 측정하는 도달, 파악 및 해제 능력의 척도입니다.
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사전 평가(개입 시작 1주 이내)와 사후 평가(개입 완료 후 1주 이내) 사이의 변화
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퍼듀 페그보드
기간: 사전 평가(개입 시작 1주 이내)와 사후 평가(개입 완료 후 1주 이내) 사이의 변화
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어린이가 30초 동안 페그보드에 얼마나 많은 작은 못을 놓을 수 있는지로 측정한 손재주 측정.
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사전 평가(개입 시작 1주 이내)와 사후 평가(개입 완료 후 1주 이내) 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sean P Dukelow, MD, PhD, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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