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편평 태선 및 색소성 홍반 Perstans의 치료에서 Tranexamic Acid의 효능

2025년 9월 2일 업데이트: Henry W. Lim, Henry Ford Health System
현재 편평태선 색소성 태선(LPP) 및 홍반 이색성 페르스탄스(EDP)에 대한 효과적인 치료법은 없습니다. 플라스민 감소를 통해 색소 침착을 하향 조절할 수 있는 트라넥삼산은 또 다른 색소 장애인 기미 환자의 색소 침착을 감소시키는 것으로 나타났습니다. LPP, EDP 및 기미는 모두 진피 침범을 동반한 색소침착 장애이므로 트라넥삼산이 LPP 및 EDP에서도 색소침착을 감소시킬 수 있다는 가능성이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

편평성 색소 침착성 태선(LPP) 및 변색성 홍반(EDP)(잿빛 피부병(AD)으로도 알려짐)은 피부 색소 질환의 스펙트럼에 있는 두 가지 조건입니다. LPP는 일반적으로 피부 광형 III-V에 영향을 미치며 태양에 노출된 부위 또는 교착 부위에 영향을 미칩니다. 불규칙한 모양 또는 타원형의 회갈색 반점 및 일반적으로 무증상인 패치로 나타나지만 경미한 가려움증과 화끈거림이 있을 수 있습니다. 반면에 EDP는 회갈색 반점과 햇빛 차단 부위에 반점으로 나타나며 경계가 홍반인 초기 염증 단계를 가질 수 있습니다. 일반적으로 무증상이지만 경미한 소양증이 있을 수도 있습니다. 기저 세포 변성, 상부 진피의 경미한 혈관주위 또는 밴드형 침윤 및 진피 멜라노파지를 포함하는 두 조건 사이에 상당한 조직학적 중복이 있습니다.

국소 코르티코스테로이드, 국소 칼시뉴린 억제제, 국소 레티노이드, 화학적 필링, 미노사이클린, 답손, 하이드록시클로로퀸, 이소트레티노인, 그리세오풀빈 및 전신 스테로이드를 포함하여 이러한 상태에 대한 여러 치료법이 문헌에 보고되었습니다. 그러나 이들 중 어느 것도 지속적으로 효과적이지 않았습니다.

트라넥삼산(Tranexamic acid, TA)은 라이신의 합성유사체로 섬유소원의 라이신 부위를 결합시켜 섬유소용해제 역할을 한다. 출혈을 예방하기 위해 수술에 흔히 사용되며, 최근에는 기미 치료를 위해 피부과에서도 사용되고 있다. 기미는 종종 호르몬, 햇빛 및 기타 요인에 반응하여 햇빛에 노출된 부위에 과색소 침착된 패치를 특징으로 하는 색소 질환입니다. 이 상태에서 색소 침착을 감소시키는 트라넥삼산의 제안된 작용 기전은 피부 혈관 신생을 감소시켜 염증을 감소시키고 각질 세포에서 UV 유도 플라스민 활성을 억제한다는 것입니다. 플라스민 활성은 멜라닌 생성 인자를 증가시켜 색소 침착을 증가시킬 수 있습니다. Lee 등의 연구에서 약 4개월에 걸쳐 1일 2회 250mg을 경구 투여했을 때 환자의 89.7%가 색소 침착이 개선되었다고 기록했습니다. 개선된 사람들 중 미백 중앙값은 약 50%였으며 이는 상당한 수치입니다. 다른 연구에서도 유망한 결과가 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Angela Parks-Miller, RN
  • 전화번호: 1-313-916-0426
  • 이메일: amiller5@hfhs.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Jennifer Creasor, RN
  • 전화번호: 1-313-916-0412
  • 이메일: jcreaso2@hfhs.org

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • New Center One
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대상 연령 18세 이상
  • LPP, EDP 또는 AD 진단을 받은 피험자
  • 연구의 요구 사항 및 관련 위험을 이해할 수 있는 피험자
  • 동의서에 서명할 수 있는 피험자
  • 대상자는 치료 1개월 전에 색소 이상을 치료하기 위해 사용되는 자외선 차단제를 제외한 모든 국소 또는 경구 약물을 중단했습니다.

제외 기준:

  • 응고 장애 또는 혈전색전성 질환(심부 정맥 혈전증(DVT), 뇌졸중 등)의 개인 병력
  • 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 악성종양
  • 중등도에서 중증의 신장애
  • 조짐 편두통의 역사
  • 현재의 항응고제 요법
  • 지난 30일 동안 현재 호르몬 피임법 또는 호르몬 대체 요법 사용
  • 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
5명의 피험자 모두 6개월 동안 매일 2회 325mg의 트라넥삼산 정제를 투여받게 됩니다.
6개월 동안 매일 2회 트라넥삼산 325mg
다른 이름들:
  • 뤼스테다, 사이클로카프론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Colorimetry를 이용한 착색의 변화
기간: 270일 동안 11회 방문
비색법을 사용하여 트라넥삼산을 투여한 후 LPP 또는 EDP 환자에서 색소침착 감소가 있는지 확인합니다.
270일 동안 11회 방문
Diffuse Reflectance Spectroscopy를 이용한 착색의 변화
기간: 270일 동안 11회 방문
확산 반사 분광법을 사용하여 트라넥삼산 투여 후 LPP 또는 EDP 환자에서 색소침착 감소가 있는지 확인합니다.
270일 동안 11회 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Colorimetry를 이용한 홍반의 변화
기간: 270일 동안 11회 방문
비색법을 사용하여 트라넥삼산을 투여한 후 LPP 또는 EDP 환자에서 홍반이 감소했는지 확인합니다.
270일 동안 11회 방문
Diffuse Reflectance Spectroscopy를 이용한 홍반의 변화
기간: 270일 동안 11회 방문
확산 반사 분광법을 사용하여 트라넥삼산 투여 후 LPP 또는 EDP 환자에서 홍반 감소가 있는지 확인합니다.
270일 동안 11회 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Henry W Lim, MD, Henry Ford HS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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