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HIV 감염 위험이 높은 최근 수감된 남성의 PrEP 관리 연속체 정의

2021년 2월 22일 업데이트: The Miriam Hospital

배경: 여러 주요 연구에서 Truvada가 HIV 감염을 예방하는 데 있어 사전 노출 예방(PrEP)의 성공을 입증했습니다. CDC 지침은 남성과 성관계를 가진 남성(MSM) 및 다른 주사약을 사용하는 사람. 감금된 사람들은 HIV를 포함하여 불균형한 질병 부담을 안고 있습니다. 또한 형사 사법 제도에 연루된 남성은 석방 후 혈청 상태를 알 수 없는 파트너와의 콘돔 없는 성관계, 주사 약물 사용 등 위험한 행동을 할 가능성이 더 높습니다.

수감 환경은 석방된 후 HIV에 걸릴 위험이 있는 남성을 참여시킬 수 있는 장소를 제공합니다.

석방 후 HIV 및 기타 성병(STD)에 대한 일상적인 검사를 수행하는 미리암 병원(TMH) 면역학 센터의 STD 클리닉을 포함한 지역사회 클리닉은 PrEP를 포함하여 취약한 인구를 돌보기 위한 이상적인 환경이 될 수 있습니다.

HIV 전파를 줄이는 PrEP의 입증된 임상적 효능에도 불구하고 실제 환경, 특히 형사 사법 환경에서 PrEP의 사용을 시범적으로 사용한 임상 프로그램은 거의 없습니다. 또한, 연구는 접근 부족 또는 치료 중단을 포함하여 PrEP 이해 및 준수에 대한 수많은 문제를 보여줍니다. 감옥을 떠나기 전에 PrEP 치료에 위험에 처한 남성을 참여시키고 전환하는 동안 치료를 잃을 가능성이 있으면 이해, 순응 및 유지가 증가할 수 있습니다.

목적: 이 연구 프로토콜은 노출 전 예방법(PrEP)으로 테노포비르/엠트리시타빈(Truvada)의 1일 1회 투여를 사용하여 최근 수감된 남성들 사이에서 새로운 HIV 감염을 예방하는 것을 목표로 하는 임상 프로그램을 평가할 것입니다. 이 프로토콜은 PrEP 처방 및 모니터링을 위한 표준 치료 임상 사례 및 질병 통제 예방 센터(CDC) 지침을 사용하는 임상 프로그램의 개요를 제공합니다.

로드아일랜드 교정국(RIDOC)의 남성 수감자는 HIV 위험에 대해 선별 검사를 받고, 자격이 있고 관심이 있는 경우 출소 직전에 PrEP를 처방 및 1개월 분량 제공하고 The Miriam에서 후속 치료를 받게 됩니다. 출시 후 병원(TMH) 면역학 센터.

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • The Miriam Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 현재 RIDOC에 투입된 남성(18세 이상); HIV 음성; PrEP 사용에 대한 CDC 적응증 충족(판결을 받기 전의 위험 기준에 따라) PrEP 복용에 관심이 있습니다. 치료에 자발적으로 동의할 수 있는 사람이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 개인 HIV 양성이거나 B형 간염 바이러스 양성이거나 CrCl<60이거나; 또는 자발적인 동의를 제공할 수 없는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 케어에 보유된 숫자
기간: 6 개월
제안된 연구의 주요 결과는 6개월에 PrEP 치료를 받는 개인의 수가 될 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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