- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04253093
Comparison of Rocuronium Induced Neuromuscular Blockade in Late Second Trimester Pregnant and Non-pregnant Women
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Pregnancy induces physiological changes. Plasma volume, cardiac output, hepatic blood flow and protein binding are changed from the first trimester of pregnancy. These physiological changes give effect to the onset and duration of neuromuscular blocking drugs.
Rocuronium is a commonly used neuromuscular blocking drug categorized as FDA category B. Rocuronium is widely used for pregnant women. Previous studies have evaluated the onset and duration of rocuronium in postpartum women. Lately, the investigators have evaluated the onset and duration of rocuronium in early second trimester pregnant women and the duration was significantly longer in early second trimester women compared to non-pregnant women.
Since there is little research on the onset and duration of rocuronium in the late second trimester pregnant women, the investigators planned the present research.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Kangnam Sungshim Hospital
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연락하다:
- Jun In-Jung
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- women undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- liver disease
- renal disease
- diabetes mellitus
- asthma
- allergic to specific drugs
- BMI>30 or <18
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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duration of rocuronium
기간: time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour
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time measured with TOFwatch-SX
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time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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onset of rocuronium
기간: time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes
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time measured with TOFwatch-SX
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time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eunmi Choi, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-05-008
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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