- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04253093
Comparison of Rocuronium Induced Neuromuscular Blockade in Late Second Trimester Pregnant and Non-pregnant Women
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pregnancy induces physiological changes. Plasma volume, cardiac output, hepatic blood flow and protein binding are changed from the first trimester of pregnancy. These physiological changes give effect to the onset and duration of neuromuscular blocking drugs.
Rocuronium is a commonly used neuromuscular blocking drug categorized as FDA category B. Rocuronium is widely used for pregnant women. Previous studies have evaluated the onset and duration of rocuronium in postpartum women. Lately, the investigators have evaluated the onset and duration of rocuronium in early second trimester pregnant women and the duration was significantly longer in early second trimester women compared to non-pregnant women.
Since there is little research on the onset and duration of rocuronium in the late second trimester pregnant women, the investigators planned the present research.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Kangnam Sungshim Hospital
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Contato:
- Jun In-Jung
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- women undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- liver disease
- renal disease
- diabetes mellitus
- asthma
- allergic to specific drugs
- BMI>30 or <18
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duration of rocuronium
Prazo: time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour
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time measured with TOFwatch-SX
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time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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onset of rocuronium
Prazo: time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes
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time measured with TOFwatch-SX
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time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eunmi Choi, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-05-008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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