Comparison of Rocuronium Induced Neuromuscular Blockade in Late Second Trimester Pregnant and Non-pregnant Women
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pregnancy induces physiological changes. Plasma volume, cardiac output, hepatic blood flow and protein binding are changed from the first trimester of pregnancy. These physiological changes give effect to the onset and duration of neuromuscular blocking drugs.
Rocuronium is a commonly used neuromuscular blocking drug categorized as FDA category B. Rocuronium is widely used for pregnant women. Previous studies have evaluated the onset and duration of rocuronium in postpartum women. Lately, the investigators have evaluated the onset and duration of rocuronium in early second trimester pregnant women and the duration was significantly longer in early second trimester women compared to non-pregnant women.
Since there is little research on the onset and duration of rocuronium in the late second trimester pregnant women, the investigators planned the present research.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Kangnam Sungshim Hospital
-
Kontakt:
- Jun In-Jung
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- women undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- liver disease
- renal disease
- diabetes mellitus
- asthma
- allergic to specific drugs
- BMI>30 or <18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
duration of rocuronium
Časové okno: time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour
|
time measured with TOFwatch-SX
|
time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
onset of rocuronium
Časové okno: time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes
|
time measured with TOFwatch-SX
|
time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eunmi Choi, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-05-008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .