- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04253093
Comparison of Rocuronium Induced Neuromuscular Blockade in Late Second Trimester Pregnant and Non-pregnant Women
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pregnancy induces physiological changes. Plasma volume, cardiac output, hepatic blood flow and protein binding are changed from the first trimester of pregnancy. These physiological changes give effect to the onset and duration of neuromuscular blocking drugs.
Rocuronium is a commonly used neuromuscular blocking drug categorized as FDA category B. Rocuronium is widely used for pregnant women. Previous studies have evaluated the onset and duration of rocuronium in postpartum women. Lately, the investigators have evaluated the onset and duration of rocuronium in early second trimester pregnant women and the duration was significantly longer in early second trimester women compared to non-pregnant women.
Since there is little research on the onset and duration of rocuronium in the late second trimester pregnant women, the investigators planned the present research.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: InJung Jun
- Numéro de téléphone: 82-10-9312-0162
- E-mail: christine17@hanmail.net
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Kangnam Sungshim Hospital
-
Contact:
- Jun In-Jung
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- women undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- liver disease
- renal disease
- diabetes mellitus
- asthma
- allergic to specific drugs
- BMI>30 or <18
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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duration of rocuronium
Délai: time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour
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time measured with TOFwatch-SX
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time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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onset of rocuronium
Délai: time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes
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time measured with TOFwatch-SX
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time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eunmi Choi, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-05-008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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