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Comparison of Rocuronium Induced Neuromuscular Blockade in Late Second Trimester Pregnant and Non-pregnant Women

31 gennaio 2020 aggiornato da: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
The present study is to compare the onset and duration of rocuronium in late second trimester women and non-pregnant women undergoing general anesthesia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Pregnancy induces physiological changes. Plasma volume, cardiac output, hepatic blood flow and protein binding are changed from the first trimester of pregnancy. These physiological changes give effect to the onset and duration of neuromuscular blocking drugs.

Rocuronium is a commonly used neuromuscular blocking drug categorized as FDA category B. Rocuronium is widely used for pregnant women. Previous studies have evaluated the onset and duration of rocuronium in postpartum women. Lately, the investigators have evaluated the onset and duration of rocuronium in early second trimester pregnant women and the duration was significantly longer in early second trimester women compared to non-pregnant women.

Since there is little research on the onset and duration of rocuronium in the late second trimester pregnant women, the investigators planned the present research.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: InJung Jun

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Kangnam Sungshim Hospital
        • Contatto:
          • Jun In-Jung

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

case: late second trimester pregnant women undergoing general anesthesia control: non-pregnant women undergoing general anesthesia

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • women undergoing general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • liver disease
  • renal disease
  • diabetes mellitus
  • asthma
  • allergic to specific drugs
  • BMI>30 or <18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
duration of rocuronium
Lasso di tempo: time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour
time measured with TOFwatch-SX
time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
onset of rocuronium
Lasso di tempo: time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes
time measured with TOFwatch-SX
time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eunmi Choi, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-05-008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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