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Comparison of Rocuronium Induced Neuromuscular Blockade in Late Second Trimester Pregnant and Non-pregnant Women

31. Januar 2020 aktualisiert von: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
The present study is to compare the onset and duration of rocuronium in late second trimester women and non-pregnant women undergoing general anesthesia.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Pregnancy induces physiological changes. Plasma volume, cardiac output, hepatic blood flow and protein binding are changed from the first trimester of pregnancy. These physiological changes give effect to the onset and duration of neuromuscular blocking drugs.

Rocuronium is a commonly used neuromuscular blocking drug categorized as FDA category B. Rocuronium is widely used for pregnant women. Previous studies have evaluated the onset and duration of rocuronium in postpartum women. Lately, the investigators have evaluated the onset and duration of rocuronium in early second trimester pregnant women and the duration was significantly longer in early second trimester women compared to non-pregnant women.

Since there is little research on the onset and duration of rocuronium in the late second trimester pregnant women, the investigators planned the present research.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Kangnam Sungshim Hospital
        • Kontakt:
          • Jun In-Jung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

case: late second trimester pregnant women undergoing general anesthesia control: non-pregnant women undergoing general anesthesia

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • women undergoing general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • liver disease
  • renal disease
  • diabetes mellitus
  • asthma
  • allergic to specific drugs
  • BMI>30 or <18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
duration of rocuronium
Zeitfenster: time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour
time measured with TOFwatch-SX
time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
onset of rocuronium
Zeitfenster: time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes
time measured with TOFwatch-SX
time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Eunmi Choi, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-05-008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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