- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04253093
Comparison of Rocuronium Induced Neuromuscular Blockade in Late Second Trimester Pregnant and Non-pregnant Women
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Pregnancy induces physiological changes. Plasma volume, cardiac output, hepatic blood flow and protein binding are changed from the first trimester of pregnancy. These physiological changes give effect to the onset and duration of neuromuscular blocking drugs.
Rocuronium is a commonly used neuromuscular blocking drug categorized as FDA category B. Rocuronium is widely used for pregnant women. Previous studies have evaluated the onset and duration of rocuronium in postpartum women. Lately, the investigators have evaluated the onset and duration of rocuronium in early second trimester pregnant women and the duration was significantly longer in early second trimester women compared to non-pregnant women.
Since there is little research on the onset and duration of rocuronium in the late second trimester pregnant women, the investigators planned the present research.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Kangnam Sungshim Hospital
-
Kontakt:
- Jun In-Jung
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- women undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- liver disease
- renal disease
- diabetes mellitus
- asthma
- allergic to specific drugs
- BMI>30 or <18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
duration of rocuronium
Tidsram: time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour
|
time measured with TOFwatch-SX
|
time measured to 25% recovery with T1 using Train of Four watch, assessed upto 1 hour
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
onset of rocuronium
Tidsram: time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes
|
time measured with TOFwatch-SX
|
time measured to 0% depression of T1 using Train of Four watch, assessed upto 5 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Eunmi Choi, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-05-008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .