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상피성 난소암에서 1차 세포 감소 수술 대 신 보조 화학 요법(NAC) (ovarian cancer)

2020년 2월 4일 업데이트: Ali hussien ali sayed, Assiut University

진행성 원발성 상피성 난소암 환자의 수술 후 일차 세포 축소 수술 대 신 보조 화학 요법(NAC): 파일럿 무작위 연구

진행성 원발성 상피성 난소암 환자에서 일차 세포 감소 수술의 효능 평가 신 보조 화학 요법(NAC) 후 유의미한 이환율 없이 R0에 도달하는 종양의 완전 절제 수술을 받은 환자와 비교.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • 모병
        • Ali hussien Ali sayed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

상피성 난소암 진단을 받은 여성 환자(조직병리학상)

연령 ≥ 18세

외과적 병기결정에 의해 (병기 2D 이상)으로 정의되는 고급.

Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) ≤ 2에 따른 수행 상태(PS)

화학 요법 나이브

동의

제외 기준:

환자는 이전에 복부 또는 골반의 어느 부분에 대해 화학 요법 또는 방사선 요법을 받았습니다.

통제되지 않는 감염 환자.

활동성 출혈 또는 출혈 위험이 높은 상태의 환자.

수술 금기

금기 사항 화학 요법 - bevacizumab

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
1차 수술
1차 수술 후 화학 요법
다른 이름들:
  • 1차 수술
활성 비교기: 그룹 2
Neoadjuvant 화학 요법 후 수술
화학 요법 후 수술
다른 이름들:
  • 선행 화학 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양의 완전한 절제가 달성될 수 있는 환자의 비율
기간: 수술 후 3개월
종양의 완전한 절제
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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