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Cirurgia citorredutora primária versus quimioterapia neoadjuvante (NAC) no câncer de ovário epitelial (ovarian cancer)

4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ali hussien ali sayed, Assiut University

Cirurgia citorredutora primária versus quimioterapia neoadjuvante (NAC) seguida de cirurgia em pacientes com câncer de ovário epitelial primário avançado: um estudo piloto randomizado

Avaliação da eficácia da cirurgia citorredutora primária em pacientes com câncer de ovário epitelial primário avançado em comparação com pacientes recebendo quimioterapia neoadjuvante (NAC) seguida de cirurgia com excisão completa do tumor atingindo R0 sem morbidade significativa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ali H Ali Sayed, M.Sc
  • Número de telefone: 02 01061830890
  • E-mail: lolf372@gmail.com

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Recrutamento
        • Ali hussien Ali sayed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes do sexo feminino diagnosticadas com câncer de ovário epitelial (por histopatologia)

Idade ≥ 18 anos

Avançado definido como (estágio 2D ou mais) por estadiamento cirúrgico.

Status de desempenho (PS) de acordo com o Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

Quimioterapia ingênua

Consentimento informado

Critério de exclusão:

Os pacientes receberam anteriormente quimioterapia ou radioterapia em qualquer parte do abdome ou da pelve.

Pacientes com infecção descontrolada.

Pacientes com sangramento ativo ou condições associadas a alto risco de sangramento.

contra-indicações para cirurgia

contra-indicações À quimioterapia - bevacizumab

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
1ª cirurgia
Procedimento: 1ª cirurgia citorredutora
1ª cirurgia e depois quimioterapia
Outros nomes:
  • 1ª cirurgia
Comparador Ativo: Grupo 2
Quimioterapia Neoadjuvante seguida de cirurgia
Produto combinado: Quimioterapia neoadjuvante seguida de cirurgia
quimioterapia depois cirurgia
Outros nomes:
  • Quimioterapia neoadjuvante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes em que a ressecção completa do tumor pode ser alcançada
Prazo: Pós operatório de 3 meses
ressecção completa do tumor
Pós operatório de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • epithelial ovarian cancer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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