Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarinen syto-pelkistävä kirurgia vs neoadjuvanttikemoterapia (NAC) epiteelin munasarjasyövässä (ovarian cancer)

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ali hussien ali sayed, Assiut University

Primaarinen syto-pelkistävä leikkaus vs neoadjuvanttikemoterapia (NAC), jota seuraa kirurgia potilailla, joilla on pitkälle edennyt primaarinen epiteelin munasarjasyöpä: satunnaistettu pilottitutkimus

Primaarisen sytoreduktiivisen leikkauksen tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on edennyt primaarinen epiteelin munasarjasyöpä verrattuna potilaisiin, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa (NAC), jota seurasi leikkaus, jossa kasvain leikataan täydellisesti ja saavutetaan R0 ilman merkittävää sairastuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ali H Ali Sayed, M.Sc
  • Puhelinnumero: 02 01061830890
  • Sähköposti: lolf372@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Rekrytointi
        • Ali hussien Ali sayed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naispotilaat, joilla on diagnosoitu epiteelin munasarjasyöpä (histopatologian mukaan)

Ikä ≥ 18 vuotta vanha

Edistynyt määritellään (vaihe 2D tai enemmän) kirurgisella vaiheella.

Suorituskykytila ​​(PS) Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) mukaan ≤ 2

Naiivi kemoterapiaan

Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa mihin tahansa vatsan tai lantion osaan.

Potilaat, joilla on hallitsematon infektio.

Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto tai tilat, joihin liittyy suuri verenvuotoriski.

leikkauksen vasta-aiheet

vasta-aiheet kemoterapiaan - bevasitsumabi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
1v leikkaus
Menettely: 1v syto-pelkistävä leikkaus
1 v leikkaus ja sitten kemoterapia
Muut nimet:
  • 1v leikkaus
Active Comparator: Ryhmä 2
Neoadjuvanttikemoterapia, jota seuraa leikkaus
Yhdistelmätuote: Neoadjuvantti kemoterapia, jota seuraa leikkaus
kemoterapia ja sitten leikkaus
Muut nimet:
  • Neoadjuvantti kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus, jossa kasvaimen täydellinen resektio voidaan saavuttaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
kasvaimen täydellinen resektio
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • epithelial ovarian cancer

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa