Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær cytoreduktiv kirurgi vs neo-adjuverende kemoterapi (NAC) ved epitelial ovariecancer (ovarian cancer)

4. februar 2020 opdateret af: Ali hussien ali sayed, Assiut University

Primær cytoreduktiv kirurgi vs neo-adjuverende kemoterapi (NAC) efterfulgt af kirurgi hos patienter med avanceret primær epitelial ovariecancer: en randomiseret pilotundersøgelse

Vurdering af effektiviteten af ​​primær cytoreduktiv kirurgi hos patienter med fremskreden primær epitelial ovariecancer i sammenligning med patienter, der modtager neo-adjuverende kemoterapi (NAC) efterfulgt af kirurgi i fuldstændig udskæring af tumoren, der når R0 uden signifikant morbiditet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Rekruttering
        • Ali hussien Ali sayed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvindelige patienter diagnosticeret med epitelial ovariecancer (ved histopatologi)

Alder ≥ 18 år

Avanceret defineret som (stadie 2D eller mere) ved kirurgisk iscenesættelse.

Ydelsesstatus (PS) ifølge Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

Kemoterapi naiv

Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter har tidligere modtaget kemoterapi eller strålebehandling til enhver del af maven eller bækkenet.

Patienter med ukontrolleret infektion.

Patienter med aktiv blødning eller tilstande forbundet med høj risiko for blødning.

kontraindikationer for operation

kontraindikationer Til kemoterapi - bevacizumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
1 kirurgi
Procedure: 1-års cytoreduktiv kirurgi
1 kirurgi og derefter kemoterapi
Andre navne:
  • 1 kirurgi
Aktiv komparator: Gruppe 2
Neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af operation
Kombinationsprodukt: Neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af operation
kemoterapi og derefter operation
Andre navne:
  • Neoadjuverende kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienten, hvor fuldstændig resektion af tumoren kan opnås
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
fuldstændig resektion af tumoren
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • epithelial ovarian cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner