- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04257786
Chirurgia cito-riduttiva primaria vs chemioterapia neo-adiuvante (NAC) nel carcinoma ovarico epiteliale (ovarian cancer)
Chirurgia cito-riduttiva primaria vs chemioterapia neo-adiuvante (NAC) seguita da intervento chirurgico in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale primario avanzato: uno studio pilota randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Reclutamento
- Ali hussien Ali sayed
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di sesso femminile con diagnosi di carcinoma ovarico epiteliale (per istopatologia)
Età ≥ 18 anni
Avanzato definito come (stadio 2D o superiore) dalla stadiazione chirurgica.
Performance status (PS) secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
Naïve alla chemioterapia
Consenso informato
Criteri di esclusione:
I pazienti hanno precedentemente ricevuto chemioterapia o radioterapia in qualsiasi parte dell'addome o del bacino.
Pazienti con infezione incontrollata.
Pazienti con sanguinamento attivo o condizioni associate ad alto rischio di sanguinamento.
controindicazioni alla chirurgia
controindicazioni Alla chemioterapia - bevacizumab
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo 1
1ry chirurgia
|
Prima chirurgia poi chemioterapia
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo 2
Chemioterapia neoadiuvante seguita da intervento chirurgico
|
chemioterapia poi intervento chirurgico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di pazienti in cui è possibile ottenere la resezione completa del tumore
Lasso di tempo: 3 mesi postoperatorio
|
resezione completa del tumore
|
3 mesi postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- epithelial ovarian cancer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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