Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotna chirurgia cytoredukcyjna a neoadjuwantowa chemioterapia (NAC) w nabłonkowym raku jajnika (ovarian cancer)

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ali hussien ali sayed, Assiut University

Pierwotna chirurgia cytoredukcyjna a chemioterapia neoadjuwantowa (NAC), po której następuje operacja u pacjentek z zaawansowanym pierwotnym nabłonkowym rakiem jajnika: badanie pilotażowe z randomizacją

Ocena skuteczności pierwotnej operacji cytoredukcyjnej u pacjentek z zaawansowanym pierwotnym nabłonkowym rakiem jajnika w porównaniu z pacjentkami otrzymującymi chemioterapię neoadjuwantową (NAC), a następnie operację całkowitego wycięcia guza osiągającą R0 bez istotnej chorobowości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Rekrutacyjny
        • Ali hussien Ali sayed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjentki ze zdiagnozowanym nabłonkowym rakiem jajnika (na podstawie histopatologii)

Wiek ≥ 18 lat

Zaawansowany zdefiniowany jako (stadium 2D lub więcej) na podstawie stopnia zaawansowania chirurgicznego.

Stan sprawności (PS) według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

Chemioterapia naiwna

Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci otrzymywali wcześniej chemioterapię lub radioterapię dowolnej części jamy brzusznej lub miednicy.

Pacjenci z niekontrolowaną infekcją.

Pacjenci z czynnym krwawieniem lub stanami związanymi z dużym ryzykiem krwawienia.

przeciwwskazania do zabiegu

przeciwwskazania Do chemioterapii - bewacyzumab

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
1 operacja
Procedura: 1. operacja cytoredukcyjna
Pierwsza operacja, potem chemioterapia
Inne nazwy:
  • 1 operacja
Aktywny komparator: Grupa 2
Chemioterapia neoadiuwantowa, a następnie operacja
Produkt złożony: Chemioterapia neoadiuwantowa, a następnie operacja
chemioterapia, potem operacja
Inne nazwy:
  • Chemioterapia neoadiuwantowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których można uzyskać całkowitą resekcję guza
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
całkowita resekcja guza
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • epithelial ovarian cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj