중국 다낭성난소증후군 여성의 체지방분포와 관련요인
중국 전통 의학(TCM), 생식 의학 센터, 산부인과, 북경 대학 제3 병원, 베이징 100191, 중국.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 45세
- PCOS 그룹의 경우, 다음 세 가지 증상 중 적어도 두 가지가 있는 Rotterdam 기준 2003에 따른 PCOS 진단: (1) 드문 배란 또는 무배란; (2) 안드로겐 과다증 또는 고혈압 안드로겐의 임상 증상; (3) 1개 또는 2개의 난소에 있는 다낭성 난소의 초음파 소견, 또는 직경이 2~9mm인 ≥12개의 난포 및/또는 난소 용적 ≥10mL
제외 기준:
- 안드로겐 분비 종양, 의심되는 쿠싱 증후군 및 비전형적 선천성 부신 증식증(17-하이드록시프로게스테론 < 3nmol/L) 갑상선 기능 장애 및 고프로락틴혈증과 같은 다른 내분비 장애의 배제.
- 제1형 당뇨병 또는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병
- 2단계 고혈압(안정시 혈압 ≥160/100mmHg)
- 정신과 진단 또는 항우울제를 포함한 정신과 약물 사용
- 12주 이내의 약리학적 치료(코르티존, 항우울제, 인슐린 및 아카보스와 같은 기타 항당뇨병 치료, 호르몬 피임제, 호르몬 배란 유도 또는 조사자의 재량에 따라 판단되는 기타 약물). 6개월 이내의 Depo Provera 또는 유사품.
대조군은 PCOS가 아닌 정상 여성(18-45세)이며 동일한 제외 기준을 충족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
참가자는 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 로테르담 진단 기준을 충족하고 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 자격이 있었고 모든 연구 참가자는 설문지를 받고 신체, 경질 초음파 및 체성분 검사를 받았습니다.
대사 마커, 메타보노믹스 및 호르몬 분석을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
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기본 특성: 참가자는 일반 건강 이력, 병력, 임상, 인구 통계 및 의인화 측정, 피부 문제(다모증은 Ferriman-Gallwey(mF-G) 점수, 글로벌 여드름 점수 및 조기 탈모증에 의해 수정됨)와 관련하여 신중하게 특성화되었습니다. . 난포의 수와 난소 부피를 결정하기 위해 임상 검사 중에 모든 참가자에 대해 경질 초음파 스캔을 수행했습니다. 대사 및 기타 평가: 일반 부인과 검사, 프로락틴, 갑상선, 안드로겐, LH, FSH, DA, 5-HT, 대사체학, 포도당, 인슐린, 트리글리세리드(TG), LDL 및 HDL을 결정하고 OGTT를 수행했습니다. 설문지: 참여자의 정신건강 상태를 평가하기 위해 인지된 스트레스 척도(Chinese 14-item PSS), 자기평가불안척도(SAS), 자기평가우울척도(SDS)를 사용하였다. 건강 조사(SF-36)에서 짧은 MOS 항목이 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. |
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대조군
대조군 참가자는 정상 여성이며 어떤 유형의 당뇨병, 심혈관 질환(심근 경색, 불안정 협심증, 뇌졸중 또는 심혈관 재관류), 2기 고혈압, 악성 질환 또는 심각한 신장 또는 간 질환의 병력이 없었습니다.
그들은 관찰 그룹과 동일한 검사를 수락했습니다.
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기본 특성: 참가자는 일반 건강 이력, 병력, 임상, 인구 통계 및 의인화 측정, 피부 문제(다모증은 Ferriman-Gallwey(mF-G) 점수, 글로벌 여드름 점수 및 조기 탈모증에 의해 수정됨)와 관련하여 신중하게 특성화되었습니다. . 난포의 수와 난소 부피를 결정하기 위해 임상 검사 중에 모든 참가자에 대해 경질 초음파 스캔을 수행했습니다. 대사 및 기타 평가: 일반 부인과 검사, 프로락틴, 갑상선, 안드로겐, LH, FSH, DA, 5-HT, 대사체학, 포도당, 인슐린, 트리글리세리드(TG), LDL 및 HDL을 결정하고 OGTT를 수행했습니다. 설문지: 참여자의 정신건강 상태를 평가하기 위해 인지된 스트레스 척도(Chinese 14-item PSS), 자기평가불안척도(SAS), 자기평가우울척도(SDS)를 사용하였다. 건강 조사(SF-36)에서 짧은 MOS 항목이 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방 함량 및 비율
기간: 기준선
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체성분분석기(Tanita Corporation, model MC-180, Japan)로 검사
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선
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킬로그램 무게를 미터 높이의 제곱으로 나눈 값(kg/m2로 보고됨)
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기준선
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허리둘레(WC)
기간: 기준선
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허리둘레(WC)는 cm로 보고되었으며, 서 있을 때 평온한 호흡 상태의 늑골 아래 가장자리를 통해 전상장골릉 연결선의 중간점을 따른 수평 둘레를 나타냅니다.
누운 자세는 배꼽 둘레를 통한 복부 둘레입니다.
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기준선
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엉덩이 둘레
기간: 기준선
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엉덩이 둘레는 cm 단위로 보고되며, 측정 시 다리는 똑바로 서서 함께 닫혀 있고, 팔은 자연스럽게 늘어져 있으며, 줄자는 앞쪽의 치골결합과 뒤쪽의 대둔근에 수평으로 놓입니다.
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기준선
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허리 엉덩이 비율 (WHR)
기간: 기준선
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허리-엉덩이 비율
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기준선
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지방 함량 및 몸통 비율
기간: 기준선
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체성분분석기(Tanita Corporation, model MC-180, Japan)로 검사
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기준선
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여포자극호르몬(FSH)
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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황체 형성 호르몬(LH)
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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프로게스틴(P)
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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에스트로겐(E2)
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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프로락틴(PRL)
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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안드로겐(T)
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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안드로스텐디온(A2)
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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포도당
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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인슐린
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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HOMA-IR
기간: 기준선
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HOMA-IR 계산: [공복 인슐린(μU/mL) × 공복 혈당(mmol/L)] / 22.5)
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기준선
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HOMA-β
기간: 기준선
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HOMA-β의 계산: 20 × 공복 인슐린(mU/mL)/(공복 혈장 포도당(mmol/L) - 3.5)(%)
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기준선
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총 콜레스테롤
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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트리글리세리드
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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고밀도 지단백질(HDL)
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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저밀도 지단백질(LDL)
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사 혈액 샘플로 검사
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기준선
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β-엔돌핀
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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5-하이드록시트립타민(5-HT)
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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도파민(DA)
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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지방 대사학
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사
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기준선
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담즙산
기간: 기준선
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혈액 샘플로 검사(공복 혈장 포도당(mmol/L) - 3.5)(%)
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기준선
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페리만갤웨이(FG)값
기간: 기준선
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FG 등급 척도(0-36 점수)로 여성의 털이 많은 변화를 확인하기 위해 높을수록 더 나쁩니다.
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기준선
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약식-36(SF36)
기간: 기준선
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SF36(0-100 점수)의 설문지로 삶의 건강의 질을 결정하며, 높을수록 더 좋습니다.
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기준선
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자체 등급 불안 척도(SAS)
기간: 기준선
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SAS 설문지(20-100점)로 불안 수준을 결정합니다. 높을수록 더 나쁩니다.
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기준선
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자체 평가 우울 척도(SDS)
기간: 기준선
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SDS 설문지(20-100점)로 우울 수준을 결정하고, 높을수록 더 나쁩니다.
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기준선
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보존 응력 척도(PSS)
기간: 기준선
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SDS 설문지(14-56점)로 스트레스 수준을 결정하고, 높을수록 더 나쁩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: haolin zhang, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Peking TCM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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