- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04265898
Digital Virginia Tech Carilion 인지 검사 검증 (VTC-Cog)
2020년 8월 6일 업데이트: Carilion Clinic
Digital Virginia Tech Carilion 인지 검사 검증 - 인지 평가를 위한 고유한 도구
현재 인지 선별검사는 개인이 증상을 나타내거나 가까운 사람에 의해 인지된 후에 직접 수행되며 주로 임상 환경에서 수행됩니다.
디지털 VTC-Cog(Virginia Tech Carilion Cognitive Examination)는 스마트 장치를 활용하여 개인의 인지 기준선을 조기에 설정할 수 있습니다.
VTC-Cog는 현재 MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 및 MMSE(Mini-Mental Status Examination)를 사용하여 디지털 플랫폼에서 평가하는 것처럼 인지의 모든 주요 측면을 테스트하도록 설계되었습니다.
VTC-Cog는 임상적 편견 없이 표준화된 채점을 허용하고 임상 분석을 개선하기 위해 다양한 인지 영역(실행, 시공간, 기억 등)의 뚜렷한 변화를 세분화하는 임상 보고서를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 50-80세로 치매 진단을 받지 않았으며 영어를 구사하고 심각한 정신 건강 문제가 없으며 Carilion Clinic 의료 제공자가 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 50~80세
- 현재 치매 진단 없음
- 현재 안정적인 정신 건강
- 영어로 말하는 사람
- Carilion Clinic 의료 제공자
제외 기준:
- 50세 미만 또는 80세 초과
- 현재 치매진단
- 불안정한 정신 건강
- 비영어권 사용자
- Carilion Clinic 시스템 외부의 의료 제공자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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테스트 그룹
보고된 경미한 인지 장애
|
새롭게 개발된 디지털 인지 화면 완성
|
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대조군
인지 적자 없음
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새롭게 개발된 디지털 인지 화면 완성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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몬트리올 인지 평가에 대한 Digital Virginia Tech Carilion 인지 검사의 검증
기간: 18~24개월
|
18~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Azziza Bankole, MD, Physician
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VTC-Cog 19-554
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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