- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04265898
Ověřování kognitivního vyšetření Digital Virginia Tech Carilion (VTC-Cog)
6. srpna 2020 aktualizováno: Carilion Clinic
Ověřování kognitivního vyšetření Digital Virginia Tech Carilion – jedinečný nástroj pro kognitivní hodnocení
V současné době se kognitivní screening provádí osobně poté, co jedinec projeví příznaky nebo si toho všimne někdo z jeho blízkých, a většinou se provádí v klinickém prostředí.
Digitální kognitivní vyšetření Virginia Tech Carilion (VTC-Cog) využívá inteligentní zařízení a umožňuje včasné stanovení kognitivní základní linie jednotlivce.
VTC-Cog byl navržen tak, aby testoval všechny hlavní aspekty kognice, jak je v současnosti hodnoceno pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) a Mini-Mental Status Examination (MMSE), avšak na digitální platformě.
VTC-Cog umožňuje standardizované skórování bez předsudků ze strany lékaře a poskytuje zprávu klinického lékaře, která rozebírá zřetelné změny v různých oblastech kognice (výkonné, visuoprostorové, paměťové atd.) za účelem zpřesnění klinické analýzy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci musí být ve věku 50–80 let bez diagnózy demence, kteří mluví anglicky, nemají žádné akutní problémy s duševním zdravím a mají poskytovatele zdravotní péče Carilion Clinic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50-80 let
- Žádná současná diagnóza demence
- Současné stabilní duševní zdraví
- anglicky mluvící člověk
- Poskytovatel lékařské péče Carilion Clinic
Kritéria vyloučení:
- <50 let nebo >80 let
- Současná diagnóza demence
- Nestabilní duševní zdraví
- Neanglický mluvčí
- Poskytovatel lékařské péče mimo systém Carilion Clinic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Testovací skupina
Hlášeny mírné kognitivní deficity
|
Dokončení nově vyvinuté digitální kognitivní obrazovky
|
Kontrolní skupina
Žádné kognitivní deficity
|
Dokončení nově vyvinuté digitální kognitivní obrazovky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Ověření kognitivního vyšetření Digital Virginia Tech Carilion proti Montrealskému kognitivnímu hodnocení
Časové okno: 18-24 měsíců
|
18-24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Azziza Bankole, MD, Physician
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VTC-Cog 19-554
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .