- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04265898
Validering av Digital Virginia Tech Carilion Cognitive Examination (VTC-Cog)
6 augusti 2020 uppdaterad av: Carilion Clinic
Validering av Digital Virginia Tech Carilion Cognitive Examination - Ett unikt verktyg för kognitiv bedömning
För närvarande utförs kognitiv screening personligen efter att individen uttrycker symtom eller det uppmärksammas av någon nära honom och görs till stor del i kliniska miljöer.
Den digitala Virginia Tech Carilion Cognitive Examination (VTC-Cog) använder smarta enheter och möjliggör en tidig etablering av en individs kognitiva baslinje.
VTC-Cog har utformats för att testa alla viktiga aspekter av kognition, som för närvarande bedöms med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och Mini-Mental Status Examination (MMSE) men på en digital plattform.
VTC-Cog möjliggör standardiserad poängsättning utan klinikerbias och tillhandahåller en klinikerrapport som bryter ner distinkta förändringar i olika kognitionsområden (exekutiv, visuospatial, minne, etc.) för att förfina klinikeranalys.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare måste vara 50-80 år gamla utan diagnos av demens som talar engelska, inte har några akuta psykiska problem och har en medicinsk leverantör av Carilion Clinic.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50-80 år
- Ingen aktuell demensdiagnos
- Nuvarande stabil mental hälsa
- engelsktalande
- Carilion Clinic Medical Provider
Exklusions kriterier:
- <50 år eller >80 år
- Nuvarande diagnos av demens
- Instabil mental hälsa
- Icke-engelska talare
- Läkare utanför Carilion Clinic-systemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Testgrupp
Rapporterade lindriga kognitiva brister
|
Färdigställande av en nyutvecklad digital kognitiv skärm
|
Kontrollgrupp
Inga kognitiva brister
|
Färdigställande av en nyutvecklad digital kognitiv skärm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Validering av Digital Virginia Tech Carilion Cognitive Examination mot Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: 18-24 månader
|
18-24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Azziza Bankole, MD, Physician
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Första postat (Faktisk)
12 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VTC-Cog 19-554
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .