- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04265898
Validering af Digital Virginia Tech Carilion Cognitive Examination (VTC-Cog)
6. august 2020 opdateret af: Carilion Clinic
Validering af Digital Virginia Tech Carilion Cognitive Examination - Et unikt værktøj til kognitiv vurdering
I øjeblikket udføres kognitiv screening personligt, efter at individet udtrykker symptomer, eller det er bemærket af nogen tæt på dem og udføres stort set i kliniske omgivelser.
Den digitale Virginia Tech Carilion Cognitive Examination (VTC-Cog) bruger smarte enheder og giver mulighed for tidlig etablering af en persons kognitive baseline.
VTC-Cog er designet til at teste alle vigtige aspekter af kognition, som i øjeblikket vurderes ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Mini-Mental Status Examination (MMSE), men på en digital platform.
VTC-Cog giver mulighed for standardiseret scoring uden klinikerbias og giver en klinikerrapport, der nedbryder distinkte ændringer i forskellige kognitionsområder (executive, visuospatial, memory, etc.) for at forfine klinikerens analyse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne skal være 50-80 år gamle uden diagnose af demens, som taler engelsk, ikke har akutte mentale problemer og har en Carilion Clinic-læge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50-80 år
- Ingen aktuel demensdiagnose
- Nuværende stabil mental sundhed
- engelsktalende
- Carilion Clinic medicinsk udbyder
Ekskluderingskriterier:
- <50 år eller >80 år
- Nuværende diagnose af demens
- Ustabil mental sundhed
- Ikke-engelsk taler
- Lægeudbyder uden for Carilion Clinic-systemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
Rapporterede milde kognitive underskud
|
Færdiggørelse af en nyudviklet digital kognitiv skærm
|
|
Kontrolgruppe
Ingen kognitive mangler
|
Færdiggørelse af en nyudviklet digital kognitiv skærm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validering af Digital Virginia Tech Carilion Cognitive Examination mod Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 18-24 måneder
|
18-24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Azziza Bankole, MD, Physician
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VTC-Cog 19-554
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .