- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04265898
Digital Virginia Tech Carilion -kognitiivisen tutkimuksen validointi (VTC-Cog)
torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Carilion Clinic
Digital Virginia Tech Carilion -kognitiivisen kokeen validointi – ainutlaatuinen työkalu kognitiiviseen arviointiin
Tällä hetkellä kognitiivinen seulonta tehdään henkilökohtaisesti sen jälkeen, kun henkilö ilmaisee oireita tai joku läheinen havaitsee sen ja se tehdään suurelta osin kliinisissä olosuhteissa.
Digitaalinen Virginia Tech Carilion Cognitive Examination (VTC-Cog) hyödyntää älylaitteita ja mahdollistaa yksilön kognitiivisen perustason varhaisen määrittämisen.
VTC-Cog on suunniteltu testaamaan kaikkia tärkeimpiä kognition näkökohtia, joita tällä hetkellä arvioidaan käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) ja Mini-Mental Status Examinationia (MMSE), mutta digitaalisella alustalla.
VTC-Cog mahdollistaa standardoidun pisteytyksen ilman kliinikon harhaa ja tarjoaa kliinikon raportin, joka hajottaa selkeitä muutoksia kognition eri alueilla (executive, visuospatial, muisti jne.) kliinikon analyysin tarkentamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujien tulee olla 50–80-vuotiaita, joilla ei ole dementiadiagnoosia ja jotka puhuvat englantia, heillä ei ole akuutteja mielenterveysongelmia ja heillä on oltava Carilion Clinic -lääkäri.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-80 vuotta
- Tällä hetkellä ei ole dementiadiagnoosia
- Nykyinen vakaa mielenterveys
- englanninkielinen
- Carilion Clinic lääketieteen tarjoaja
Poissulkemiskriteerit:
- <50-vuotias tai >80-vuotias
- Nykyinen dementian diagnoosi
- Epävakaa mielenterveys
- Ei englanninkielinen
- Lääkärintarjoaja Carilion Clinic -järjestelmän ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Testiryhmä
Raportoitu lievistä kognitiivisista puutteista
|
Äskettäin kehitetyn digitaalisen kognitiivisen näytön valmistuminen
|
Ohjausryhmä
Ei kognitiivisia puutteita
|
Äskettäin kehitetyn digitaalisen kognitiivisen näytön valmistuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Digital Virginia Tech Carilion -kognitiivisen kokeen validointi Montrealin kognitiiviseen arviointiin
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
18-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Azziza Bankole, MD, Physician
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VTC-Cog 19-554
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .